概要

• クライアント: アフリカの主要製薬会社で 口服液体医薬品を専門としています
• 目標:CIP (クリーン・イン・プロセス) システムと統合された混合,詰め込み,キャピング,パッケージング,検査の能力を備えた包括的なシロップ生産ラインを導入する.
• 容量: 効率的に毎分70~80ボトル (100ml) を生産し,高い生産量と国際品質基準を遵守します.
• 結果:GMP監査の無事に承認され,品質と安全に対するクライアントのコミットメントが強化されます.

クライアントの背景と課題

アフリカ の 著名 な 製薬 会社 で ある この 顧客 は,高品質 の 基準 を 維持 し て も 増加 し て いる 需要 に 応える ため,シロップ の 生産 規模 を 拡大 する 課題 に 直面 し まし た.既存の設定は自動化と一貫性が欠けていました障害や非効率性をもたらします.主な痛みは以下です.

• 生産能力が限られ,市場拡大を阻害している.
• 手作業による製品品質の不一致
• 緊急解決を必要とする GMP 規格の遵守リスク

解決策の実施

シュザウ・リンヤオ製薬設備はシロップの生産プロセス全体をカバーする"ターンキー"ソリューションを提供しました.そのソリューションには以下が含まれています.

• 混合 と 混合: シロップの一貫性と均質性を確保するための自動制御装置を備えた高度な混合タンク.
• 詰め込み 蓋: 高速でシロップを100mlのボトルに分間に70~80ボトルで精密に配給できる詰め込み機.
• パッケージと検査: 製品完全性とラベルの正確性を検証するためのリアルタイム検査システムを持つ自動包装ライン.
• CIPシステム: 完全自動化された CIP システムは,衛生を維持し,GMP 基準の遵守を保証するダウンタイムを最小限に抑えます.

結果 と 影響

• 効率 を 向上 さ せる: 生産能力は50%増加し,顧客は市場需要を増加させることができました.
• 品質保証: 製品品質は各セットで一貫して維持され,導入後に報告された欠陥はゼロです.
• 規制の遵守: GMP監査が成功し,顧客は最先端の生産施設を称賛されました.
• 市場拡大: 生産能力の向上により,輸出と市場浸透の新たな機会が開かれます.