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Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.
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LYPGドロッパーボトルの詰め込み・蓋付けライン 医薬品液体・栄養医薬品のGMP認証精度

LYPGドロッパーボトルの詰め込み・蓋付けライン 医薬品液体・栄養医薬品のGMP認証精度

2017-07-18

シュザウ・リンヤオ・ファーマテックは敏感な配合剤の次世代ソリューションを立ち上げ,口服ワクチンと小児用ドロップのグローバルコンプライアンスを加速

主要なイノベーション
✅超 精密 な 投与 技術

  • 粘着性のある液体 (例えば,ビタミンオイル,抗生物質 суспенジア) に対して,セルボ駆動のポンプを通じて ±0.5%の詰め精度を提供し,高コストのAPIの廃棄物を最小限に抑える.
  • 特許付きの防滴ノズルの設計は,レチノイドやペプチドベースの製品の転送中に交差汚染を防止します.

✅適応性のある生産の柔軟性

  • 30~500mlのアンバー/透明の滴瓶を扱います 光敏感な配合剤として理想的です CBD染料やヨウ素溶液
  • 迅速交換ツールにより,スクリューキャップ (プロバイオティクスの場合) と子供に耐える閉塞 (オピオイド抗薬の場合は) の間を ≤15分で切り替えることができます.

✅端から端まで追跡可能

  • 統合されたSCADAシステムは,FDA 21 CFR Part 11 に準拠したバッチデータ (温度,トルク値) を記録し,迅速なリコール監査を可能にします.
  • RFIDタグは 詰め込みから二次包装まで 個々のコンテナを追跡します

テクニカル ハイライト

  • 流産 保証: 超音波浄化 (40kHz) とラミナー式空気流 (ISOクラス5) を組み合わせて,微生物レベル ≤10 CFU/m3を達成する.
  • エネルギー 効率圧縮空気の消費量は,輸送システムにおける再生ブレーキによって,業界基準と比較して30%減少します.
  • 物質的相容性:酸性溶液 (pH 2.5-10),エタノールベースの染料 (濃度70%まで),PEGを含む суспенションで検証されています.

対象アプリケーション

  • ワクチンの補助剤: 鼻内ワクチン用のスクワレンベースの乳液システムの高出力詰め.
  • 小児用薬剤: 低粘度口服用再水水塩 (ORS) を泡状にしないように慎重に扱う.
  • 高齢者用栄養薬: 窒素で洗浄されたキャップは,CoQ10とオメガ3油の安定性を保ちます.

認証とグローバルコンプライアンス

  • FDA 510 (k) クリア,EU GMP アネックス 1 に準拠 (2025 年修正)
  • WHOのPQ予備資格要件を新興市場で検証した.

鈴鹿リンヤオ製薬会社について
2013年以来,インテリジェント製薬機器の先駆者であるLingyaoは,無毒処理技術における30以上の特許を保有しています.当社のLYシリーズラインは,30以上の国で展開されています.

  • mRNAワクチンのフィール・フィニッシュ (Moderna認定パートナー)
  • 伝統的な中国医学 (TCM) の近代化プロジェクト
  • EU FMD シリアル化対応のパッケージ
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シュザウ・リンヤオ・ファーマテックは敏感な配合剤の次世代ソリューションを立ち上げ,口服ワクチンと小児用ドロップのグローバルコンプライアンスを加速

主要なイノベーション
✅超 精密 な 投与 技術

  • 粘着性のある液体 (例えば,ビタミンオイル,抗生物質 суспенジア) に対して,セルボ駆動のポンプを通じて ±0.5%の詰め精度を提供し,高コストのAPIの廃棄物を最小限に抑える.
  • 特許付きの防滴ノズルの設計は,レチノイドやペプチドベースの製品の転送中に交差汚染を防止します.

✅適応性のある生産の柔軟性

  • 30~500mlのアンバー/透明の滴瓶を扱います 光敏感な配合剤として理想的です CBD染料やヨウ素溶液
  • 迅速交換ツールにより,スクリューキャップ (プロバイオティクスの場合) と子供に耐える閉塞 (オピオイド抗薬の場合は) の間を ≤15分で切り替えることができます.

✅端から端まで追跡可能

  • 統合されたSCADAシステムは,FDA 21 CFR Part 11 に準拠したバッチデータ (温度,トルク値) を記録し,迅速なリコール監査を可能にします.
  • RFIDタグは 詰め込みから二次包装まで 個々のコンテナを追跡します

テクニカル ハイライト

  • 流産 保証: 超音波浄化 (40kHz) とラミナー式空気流 (ISOクラス5) を組み合わせて,微生物レベル ≤10 CFU/m3を達成する.
  • エネルギー 効率圧縮空気の消費量は,輸送システムにおける再生ブレーキによって,業界基準と比較して30%減少します.
  • 物質的相容性:酸性溶液 (pH 2.5-10),エタノールベースの染料 (濃度70%まで),PEGを含む суспенションで検証されています.

対象アプリケーション

  • ワクチンの補助剤: 鼻内ワクチン用のスクワレンベースの乳液システムの高出力詰め.
  • 小児用薬剤: 低粘度口服用再水水塩 (ORS) を泡状にしないように慎重に扱う.
  • 高齢者用栄養薬: 窒素で洗浄されたキャップは,CoQ10とオメガ3油の安定性を保ちます.

認証とグローバルコンプライアンス

  • FDA 510 (k) クリア,EU GMP アネックス 1 に準拠 (2025 年修正)
  • WHOのPQ予備資格要件を新興市場で検証した.

鈴鹿リンヤオ製薬会社について
2013年以来,インテリジェント製薬機器の先駆者であるLingyaoは,無毒処理技術における30以上の特許を保有しています.当社のLYシリーズラインは,30以上の国で展開されています.

  • mRNAワクチンのフィール・フィニッシュ (Moderna認定パートナー)
  • 伝統的な中国医学 (TCM) の近代化プロジェクト
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