インテグレテッド アセプティック ガラス アンプル 詰め込み 密封ライン (1-20ml)

SFDAとハラル適合化粧品生産のために設計された気候に耐える自動化

製品概要

Entering the rapidly expanding Saudi Arabian and broader MENA healthcare markets requires packaging infrastructure that can withstand extreme environmental conditions while strictly adhering to localized regulatory frameworksリンガオLYQCL + LYASMR + LYAGF 高速アンプル加工ライン10mの連続自動化アーキテクチャで1mlから20ml高温で厳しい製造環境でのガラス製のアンプです

巨大な生産出力を生み出す261000から40,000アンプル/時間 (BPH)超音波洗浄,熱消毒,精密マイクロドージング, オープン炎密封を完璧に同期します重工業用熱管理とハラル対応の流体隔離プロトコルでアップグレード精密な投与精度です≤ ±0.5%MENAの化粧品と製薬大企業を拡大するための究極のターンキーの資産を提供します.

原因: 熱 の 停電,交叉 汚染,SFDA の 監査 失敗

中東の生産施設に標準的なヨーロッパやアジアの機械を導入すると,製造業者はしばしば重要な業務上のボトルネックに直面します.

1. 砂漠の気候 熱過剰標準的な電気キャビネットとサーボドライブが 40°Cを超える環境温度の発生で過熱し,起動します.この恒常的な熱停止は,設備の全体的な効率 (OEE) を破壊し,大規模な生産遅延を引き起こします.

2. ハラルとeコスマのコンプライアンスリスク:SFDAとHalalの厳格な監査を通過するためには 生産ラインは 適合していない物質から 完全に隔離されていることを証明しなければなりません標準的な工業用潤滑油を使用する旧機械または流体経路の死体を持つ機械は,マイクロ汚染のリスクがありますeCosmaの登録から即座に除外される

3. 高速蒸発と破裂高温環境で3万BPHで動作すると 液体の蒸発と熱ショックが悪化します標準機器は,敏感な化粧品血清や無菌な注射用水を扱うとき,ガラスの破裂率が大幅に低下し,投与量も不正確である..

解決策: 気候 に 耐える 建築 と ハラル 型 隔離 装置

リングヤオのエンジニアリングチームは この高容量アンプラインを 中東の環境と規制上の課題に 特別に取り組みました

極端な気候でも継続的な動作を保証するために,プラットフォームには強化された 気候 耐える 建築すべての電池室,PLC,およびサーボ駆動は,50°Cまでの環境温度で100%の運用安定性を保証する,重用,閉ループアクティブ冷却システムと統合されています.

摩擦のないSFDAとハラルの準拠を確保するために,機械は交差汚染ゼロの流体経路配給ステーションは高品質の316Lステンレス鋼またはセラミックポンプを使用し 厳格に文書化された FDA/Halal準拠食品グレードの潤滑剤をすべての機械的な境界で使用しています高度なCIP/SIP準備と,完全に閉ざされたクラス100 (ISO 5) のラミナールエアフロー・シールドシステムでは 豪華な血清や 滅菌液が 絶対的に純粋に保たれます

テクニカル仕様

中東向けアプリケーション

• ハラル認定化粧品:高価な抗老化血清,エッセンシャルオイルアンプル,濃縮ビタミン複合剤の 精密な詰め込みと オープン炎密封が サウジアラビアの美容トレンドを 支配しています

• 結末のない液体:WHOに準拠する不妊性を要求する 重要な臨床用注射薬,無菌水,液体麻酔薬の 高容量,継続的な生産

• アジャイルCDMO製造:2mlの化粧品サンプルと 20mlの無菌臨床溶液の間の 迅速なフォーマット変更を可能にするスケーラブルな自動化

SABER,SASO,SFDAの統合のためのあなたのターンキーパートナー

サウジアラビアで重型工業包装機械を成功裏に導入するには 機械の配達以上のことが必要ですタイのタコクラフト製造基地, リンヤオは完全なターンキーソリューションプロバイダーとして活動しています.

規制の摩擦をなくすため 文書を用意しSABER/SASO認証基準とSFDA eCosma登録グローバルエンジニアリングチームは 7日/24時間の迅速なサービス対応を保証し,サイト設置,SAT,および包括的なハンドツーハンドオペレータートレーニングのためにMENA施設に直接配備します.リンガオ と商用生産を順調に 進めていくためのパートナーを 確保できます