| ブランド名: | Lingyao |
| モデル番号: | LYKFG5-30 |
| MOQ: | 1 ユニット |
| 価格: | 150,000-400,000USD per piece |
| 配達時間: | 180営業日 |
| 支払条件: | D/A、D/P、T/T、ウェスタンユニオン |
遺伝子治療および先進ライフサイエンス製剤向け高精度液体ハンドリング
遺伝子治療および先進ライフサイエンス製剤の分野では、科学そのものと同様に、包装の完全性が極めて重要です。Lingyaoの「モジュラー自動バイアル充填機」は、CRISPR-Cas9ソリューションやウイルスベクターを含む高価値の「バイオアクティブ液体」の取り扱いを専門に設計されています。約90 KW(380V、50HZ)原因:遺伝子治療包装のボトルネック先進的な遺伝子治療の製造は、前例のない包装上の課題をもたらします。第一に、CRISPR製剤のような「バイオアクティブ液体」は機械的なせん断応力に非常に敏感であり、従来の充填ポンプは複雑な分子構造を容易に破壊する可能性があります。第二に、これらの有効成分の天文学的なコストは、業界標準の充填許容誤差±2%が許容できないほどの経済的損失を引き起こすことを意味します。最後に、施設では異なる小ロット試験の切り替え時に過剰なダウンタイムに悩まされることが多く、重要な「ヘルスケアソリューション」の提供が大幅に遅延します。Lingyaoのモジュラー充填プラットフォームは、特殊な流体経路エンジニアリングを通じてこれらの重要なボトルネックを解決します。ハイエンドのサーボ駆動ペリスタルティックポンプまたはセラミックピストンポンプを使用することで、機械は超低せん断液体ハンドリングを保証し、すべての遺伝子配列の完全性を維持します。
この高度な計量システムは、充填精度を例外的な「≤ ±0.5%」に引き締め、高価な過充填を完全に排除します。さらに、システムはツール不要のクイックチェンジフォーマットパーツを備えており、オペレーターは異なるバイアルサイズやバッチ間を迅速に移行でき、ダイナミックな「ライフサイエンス製剤」の稼働時間を最大化します。仕様仕様技術パラメータ対応バイアル範囲充填直後、システムは真空アシストプラッギングを実行して無菌環境を確保し、その後精密キャッピングを行います。すべてのステップは、「業界をリードするドイツ製制御システム」によって継続的に監視され、すべてのバッチメトリックをリアルタイムで記録します。生産能力
体積精度プラッギング合格率
> 99%
プレミアムヨーロピアンPLCアーキテクチャ
空気消費量0.3 - 0.6 MPa / 35 - 80 m³/h総電源約90 KW(380V、50HZ)
| 機械重量 | 約9000 Kg |
| 適用シナリオ | 遺伝子編集療法: |
| CRISPR-Cas9コンポーネントおよび関連デリバリーシステムの無菌包装。 | ウイルスベクター製造: |
| アデノ随伴ウイルス(AAV)およびレンチウイルスベクターの精密計量。 | 先進ライフサイエンス: |
| 特殊なモノクローナル抗体およびカスタマイズされた「ウェルネスサプリメント」の無菌充填。 | 仕組み |
| 厳格な交差汚染管理を必要とする個別化された「ヘルスケアソリューション」のための迅速にスケーラブルな生産。 | 仕組み |
| 全操作は、厳格なISO準拠の無菌封じ込めゾーン内に収容されています。空の5-30mlバイアルは充填ステーションに連続的に供給され、そこで精密トラッキングノズルが気泡や乱流を発生させずに液体を分注します。 | 充填直後、システムは真空アシストプラッギングを実行して無菌環境を確保し、その後精密キャッピングを行います。すべてのステップは、「業界をリードするドイツ製制御システム」によって継続的に監視され、すべてのバッチメトリックをリアルタイムで記録します。 |
| H2:適切な構成を選択する方法 | お客様の施設に最適な構成を選択するには、流体の特性と運用目標を慎重に評価してください。 |
| 液体の感度を評価する: | 「バイオアクティブ液体」がせん断力に非常に敏感な場合は、標準的なピストンポンプではなく、当社の専用ペリスタルティックポンプ構成を要求してください。 |
| バッチ頻度を決定する: | 1日に複数の小ロットを処理する施設の場合は、ダウンタイムを最小限に抑えるために、アップグレードされた「クイックチェンジツーリング」パッケージを指定してください。 |
| サポートニーズを評価する: | オンサイトバリデーションと継続的な運用トレーニングが必要な場合は、付随する生産サービスおよび年間保守契約(AMC)を検討してください。 |
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Q1:この機械は非常に敏感なCRISPR液体製剤を処理できますか?A:はい。このシステムは高価値の「バイオアクティブ液体」用に特別に調整されています。低せん断ポンプ機構とアンチドリップダイブノズルを使用して、充填プロセス中の構造的損傷と材料の無駄を防ぎます。
Q2:5mlと30mlのバイアルバッチを切り替えるのにどのくらいの時間がかかりますか?A:モジュラークイックチェンジツーリング設計のおかげで、訓練を受けたオペレーターは、スターホイールやガイドレールを含む完全なフォーマット変更を30分未満で完了でき、日々の生産量を劇的に向上させます。
Q3:Lingyaoはどのようなバリデーションとアフターセールスサポートを提供していますか?A:当社は、サイト設置、コミッショニング、SAT(サイト受け入れテスト)、および完全なIQ/OQ/PQバリデーションドシエを含む包括的なグローバルサポートを提供しています。また、中断のない生産を保証するために、24時間年中無休のクイックサービス応答と年間保守契約(AMC)を提供しています。