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瓶詰め機
Created with Pixso. 2-30ml 薬剤用薬剤瓶詰め機 消毒洗浄乾燥 隔離器とA級LAFシステム付き詰め口ライン,GMP対応

2-30ml 薬剤用薬剤瓶詰め機 消毒洗浄乾燥 隔離器とA級LAFシステム付き詰め口ライン,GMP対応

ブランド名: Lingyao
モデル番号: LYKFG2-30D
MOQ: 1 ユニット
価格: 150,000-400,000USD per piece
Delivery Time: 180営業日
支払条件: D/A、D/P、T/T、ウェスタンユニオン、
詳細情報
起源の場所:
中国 (タイ) はすぐに利用可能
証明:
CE, ISO, GMP
マシン名:
薬剤用薬剤瓶の詰め機
関数:
バイアルの洗浄、乾燥、充填、栓抜き
充填液類:
注射可能なワクチン
充填量:
2〜30ml
出力容量:
12000BPH(2mlの場合)
材質の適合性:
SS316
錠剤の素材:
ガラス
断裂率:
<0.5%
窒素保護の詰め物:
利用可能
CIP/SIP:
利用可能
LAFシステム:
オプション
販売後サービスと技術サポート:
2 年間の保証 メンテナンス,無料のスペアパーツ,停止時間を最小限にするためにトラブルシューティング支援
パッケージの詳細:
カートン,木製のカートン,パレット
供給の能力:
6ヶ月あたり4パーセント
ハイライト:

IVD 方便器の充填ライン

,

瓶詰めライン密封機

,

薬剤薬剤のボトル蓋を塞ぐ機械

製品説明

2-30ml製薬用バイアル充填機 無菌洗浄乾燥充填ストッパーライン(アイソレーターおよびクラスA LAFシステム、GMP準拠)

 

LYKXGF2-30 バイアル洗浄-乾燥-充填-ストッパーライン
高リスク無菌医薬品向けに精密設計

市場の代替品との主な差別化要因
✅ 医薬品グレードの無菌性保証

  • 超音波洗浄(99.9%の粒子除去)と熱風滅菌(最大320℃)13XLSXを統合し、mRNAワクチンやモノクローナル抗体などの生物製剤に対してSAL ≤10⁻⁶を達成。

  • 窒素保護された充填チャンバーは、酸素感受性治療薬(ペプチド医薬品など)の酸化リスクを排除します。

✅ スマートモジュールスケーラビリティ

  • 2~30mlバイアルに対応し、15分以内の金型交換で、少量バッチの精密医薬品(希少疾病用医薬品など)に最適です。一方、固定単一フォーマットの競合他社と比較してください。

  • AI駆動の予測メンテナンスシステムは、従来のPLC制御と比較してダウンタイムを40%削減します。

✅ 規制対応コンプライアンス

  • FDA 21 CFR Part 11(電子バッチ記録)およびEU Annex 1(2023年改訂版)に対して事前検証済み。

  • 316Lステンレス鋼およびUSP Class VIプラスチックの材料証明書が含まれています。


技術的パラメータ

特徴

仕様

競争優位性

充填精度

±0.5%(1~5ml)、±1%(>5ml)

ISO 2853と比較して30%高い許容誤差

滅菌温度

250~320℃調整可能

検証済みのウイルス不活化サイクル

最大出力

12,000バイアル/時間(2ml)

AH-3000より15%高いスループット

エネルギー効率

ピーク運転時18kW/h

ロータリー式システムと比較して22%低い

材料適合性

ガラス/COC/COPバイアル、ゴム栓

新しいワクチンパッケージングをサポート

 

2-30ml 薬剤用薬剤瓶詰め機 消毒洗浄乾燥 隔離器とA級LAFシステム付き詰め口ライン,GMP対応 0

2-30ml 薬剤用薬剤瓶詰め機 消毒洗浄乾燥 隔離器とA級LAFシステム付き詰め口ライン,GMP対応 12-30ml 薬剤用薬剤瓶詰め機 消毒洗浄乾燥 隔離器とA級LAFシステム付き詰め口ライン,GMP対応 2

 

蘇州凌耀が際立っている理由

  • WHO事前認定施設での12年以上の検証済み設置実績

  • EUおよび東南アジアの地域ハブによる24時間365日の多言語サポート

  • 出荷前の3D仮想工場受入試験(FAT)利用可能

ソリューションサービス:

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凌耀、私たちはあなたの場所にいます!


当社は以下のサービスを提供できます:

  • 7日24時間クイックサービス対応

  • サイト設置、試運転、SATおよびトレーニング

  • 付随する生産サービス

  • 定期メンテナンスと緊急対応

  • 予防メンテナンス

  • リモートアクセス

  • 年間メンテナンス契約(AMC)

  • スペアパーツ供給

  • アップグレードと改修による近代化

私たちのチーム:

  • サービスマネージャー

  • 機械技術者

  • 電気技術者

  • 試運転エンジニア

  • 検証エンジニア

  • 生産スーパーバイザー

付随する生産サービス。は、凌耀がクライアントをサポートするために提供できる特徴的なサービスです:

  • スムーズかつ迅速な商業生産の推進

  • 材料とユーティリティの損失を最小限に抑える

  • 操作とメンテナンスの直接指導