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2-30ml 薬剤用薬剤瓶詰め機 消毒洗浄乾燥 隔離器とA級LAFシステム付き詰め口ライン,GMP対応

2-30ml 薬剤用薬剤瓶詰め機 消毒洗浄乾燥 隔離器とA級LAFシステム付き詰め口ライン,GMP対応

製品詳細:
起源の場所: 中国 (タイ) はすぐに利用可能
ブランド名: Lingyao
証明: CE, ISO, GMP
モデル番号: LYKFG2-30D
ドキュメント: LYKXGF 2-30 vial filling co...ne.pdf
詳細情報
起源の場所:
中国 (タイ) はすぐに利用可能
ブランド名:
Lingyao
証明:
CE, ISO, GMP
モデル番号:
LYKFG2-30D
機械名:
薬剤用薬剤瓶の詰め機
関数:
バイアルの洗浄、乾燥、充填、栓抜き
充填液類:
注射可能なワクチン
充填量:
2〜30ml
出力容量:
12000BPH(2mlの場合)
材料の互換性:
SS316
錠剤の素材:
ガラス
断裂率:
<0.5%
窒素保護の詰め物:
利用できる
CIP/SIP:
利用できる
LAFシステム:
オプション
販売後サービスと技術サポート:
2 年間の保証 メンテナンス,無料のスペアパーツ,停止時間を最小限にするためにトラブルシューティング支援
ハイライト:

High Light

ハイライト:

IVD 方便器の充填ライン

,

瓶詰めライン密封機

,

薬剤薬剤のボトル蓋を塞ぐ機械

取引情報
最小注文数量:
1 ユニット
価格:
150,000-400,000USD per piece
パッケージの詳細:
カートン,木製のカートン,パレット
受渡し時間:
180営業日
支払条件:
D/A,D/P,T/T,ウェスタンユニオン,マネーグラム
供給の能力:
6ヶ月あたり4パーセント
製品説明

2~30ml製薬用バイアル充填機 無菌洗浄乾燥充填ストッパーライン(アイソレーターおよびクラスA LAFシステム、GMP準拠)

 

LYKXGF2-30 バイアル洗浄-乾燥-充填-ストッパーライン
高リスク無菌医薬品向け精密設計

市場の競合製品との主な差別化要因
✅ 医薬品グレードの無菌性保証

  • 超音波洗浄(99.9%の粒子除去)と 乾熱滅菌(最大320℃)を 13XLSX統合し、 SAL ≤10⁻⁶mRNAワクチンやモノクローナル抗体などのバイオ医薬品向けに実現。窒素保護充填チャンバーにより、酸素感受性治療薬(ペプチド医薬品など)の酸化リスクを排除。
  • ✅ 

FDA 21 CFR Part 112~30mlバイアル

  • に対応し、15分以内の金型交換で、小ロットの精密医薬品(希少疾病用医薬品など)に最適。競合他社は単一フォーマットに限定。AI駆動の予測メンテナンスシステムにより、従来のPLC制御と比較してダウンタイムを40%削減。 ✅ 
  • 規制対応コンプライアンス

FDA 21 CFR Part 11(電子バッチ記録)および 

  • EU Annex 1(2023年改訂版)に対して事前検証済み。316Lステンレス鋼および USP Class VIプラスチック
  • の材料証明書が付属。技術パラメータ特徴仕様競合優位性

充填精度

±0.5%(1~5ml)、±1%(>5ml) ISO 2853と比較して30%高い許容誤差 滅菌温度
250~320℃調整可能 検証済みのウイルス不活化サイクル 最大出力
12,000バイアル/時間(2ml) AH-3000より15%高いスループット エネルギー効率
ピーク運転時18kW/h ロータリー式システムと比較して22%低い 材料適合性
ガラス/COC/COPバイアル、ゴム栓 新しいワクチンパッケージングをサポート 蘇州凌耀が際立っている理由
12年以上の実績 WHO事前認定施設での検証済み設置 24時間365日多言語サポート

 

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2-30ml 薬剤用薬剤瓶詰め機 消毒洗浄乾燥 隔離器とA級LAFシステム付き詰め口ライン,GMP対応 12-30ml 薬剤用薬剤瓶詰め機 消毒洗浄乾燥 隔離器とA級LAFシステム付き詰め口ライン,GMP対応 2

 

EUおよび東南アジアに地域ハブを設置

  • 3D仮想工場受入試験(FAT)出荷前に利用可能
  • ソリューションサービス:凌耀、お客様のそばにいます!
  • 以下のサービスを提供しています:7日間/24時間クイックサービス対応

サイト設置、試運転、SAT、トレーニング

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付随する生産サービス


定期メンテナンスと緊急対応

  • 予防保全
  • リモートアクセス
  • 年間メンテナンス契約(AMC)
  • スペアパーツ供給
  • アップグレードと改修による近代化
  • 当社のチーム:
  • サービスマネージャー
  • 機械技術者
  • 電気技術者

試運転エンジニア

  • バリデーションエンジニア
  • 生産スーパーバイザー
  • 付随する生産サービス。
  • は、凌耀がお客様に提供できる特徴的なサービスです:
  • スムーズかつ迅速な商業生産の推進
  • 材料とユーティリティの損失を最小限に抑える

操作とメンテナンスの実地トレーニング