ロータリー超音波バイアル洗浄機 (2-30ml)

高度医療ソリューションのための高速粒子除去

製品概要

高純度包装のゼロトレランス環境において、容器の清浄度はバッチ安全性の絶対的な基盤です。Lingyao ロータリー超音波バイアル洗浄機は、特に 2mlから30mlのガラスバイアルおよびアンプル用に設計された、ヘビーデューティーでcGMP準拠のプラットフォームです。

毎時 6,000から26,000本 (BPH)の処理能力を持ち、このシステムは高周波超音波キャビテーションと連続的なロータリーリンスを組み合わせています。これにより、比類のない粒子およびパイロジェン除去を実現すると同時に、水およびユーティリティの消費を非常に効率的に維持し、高速 ライフサイエンス製剤生産ラインの基盤となります。

原因: 隠れた汚染と高い破損率

小容量バイアルを高速で洗浄することは、深刻なエンジニアリング上の課題をもたらします。標準的な直線洗浄機は、高圧水が到達できないバイアル内部の「デッドアングル」に悩まされることが多く、微細な粒子や化学的残留物がそのまま残ります。

さらに、ガラスバイアルを硬い機械的なトラックで高速移動させると、ガラス同士の激しい摩擦が発生しやすくなります。これにより、微細な亀裂や許容できない高い破損率が生じます。洗浄ゾーン内で破損したバイアルは、生産を停止させるだけでなく、水のリサイクル経路全体を永久に汚染し、非常に敏感な クリティカルケア用液体を保証します。

解決策: 超音波キャビテーションとスムーズなロータリーハンドリング

Lingyaoのロータリー洗浄システムは、高度な流体力学と同期したメカニクスにより、これらのリスクを排除します。デッドアングルをなくすために、まずバイアルを 超音波洗浄システムに浸漬します。高周波音波は微細なキャビテーションバブルを生成し、それがインプロージョンすることで、頑固な粒子や残留物をあらゆる内面から穏やかに、しかし強力に剥離します。

ガラスの破損を防ぐために、マシンは連続モーションのサーボ駆動ロータリー搬送機構を採用しています。バイアルはネック部分をしっかりと掴まれ、注射用水 (WFI) とクリーン圧縮空気の交互の噴射のためにスムーズに反転されます。この摩擦のないハンドリングにより、機械的衝撃が劇的に減少し、業界をリードする 破損率 < 0.1%を保証します。

仕様

適用シナリオ

• 高度ライフサイエンス: 敏感な 生理活性液体や再生美容液を入れるバイアルのための完璧な粒子除去。

• クリティカルケア用液体: クリティカルケア用懸濁液や高濃度栄養液のための高速、バリデートされた洗浄。

• プレミアムコスメシューティカル: ガラスの透明度と純度が譲れない高級アンチエイジング製剤やダーマルブースターのための高収率処理。

仕組み

バイアルは自動的に機械に供給され、超音波水浴トラックにシームレスに搬送され、キャビテーションですべての汚染物質が緩められます。次に、ロータリーグリッパーホイールがバイアルのネックをしっかりと掴み、正確に180度反転させます。

反転中に、専用のトラッキングスプレーニードルがバイアル内に挿入されます。 プレミアムヨーロッパPLCアーキテクチャは、リサイクル水、クリーン圧縮空気、新鮮な注射用水 (WFI)、そしてすべての水分を排出するための最後の滅菌空気噴射という厳格なシーケンスを調整します。完全に洗浄されたバイアルは、下流の滅菌トンネルに直接スムーズに排出されます。

適切な構成を選択する方法

既存のラインへの最適な統合を確保するために、以下のパラメータを評価してください:

• ユーティリティインフラストラクチャの評価: 毎時26,000 BPHの連続運転を維持するために、施設内のユーティリティプラントが、必要な圧力で毎時0.45 m³のWFIと毎時45 m³のクリーン圧縮空気を一貫して供給できることを確認してください。

• 下流能力の評価: 洗浄機は、脱パイロジェン処理トンネルと完全に同期する必要があります。シームレスなターンキー統合のために、このユニットをLingyaoの熱風循環オーブンと組み合わせることを強くお勧めします。

• 地域コンプライアンスの計画: 当社の堅牢な製造能力とグローバルロジスティクスに支えられ、包括的なIQ/OQ/PQバリデーションドシエを提供します。これにより、中東およびアフリカ市場での迅速なSASO/SABER承認を含む、厳格な地域監査に施設が合格することを保証します。

よくある質問 (FAQ)

Q1: システムは異なる洗浄媒体間の交差汚染をどのように防ぎますか？ A: マシンは完全に独立した流体経路で設計されています。各トラッキングスプレーニードルは、1つの特定の洗浄媒体 (例: WFIのみ、または滅菌空気のみ) にのみ専用です。この厳格な分離により、交差汚染が完全に防止されます。

Q2: マシンは2mlバイアルから30mlバイアルへ迅速に切り替えられますか？ A: はい。システムはモジュラー式のクイックチェンジツール設計を備えています。訓練を受けたオペレーターは、フォーマット固有のコンポーネント (スターホイールやグリッパーなど) を交換し、PLCパラメータを最小限のダウンタイムで調整できるため、マルチプロダクト施設に最適です。

Q3: Lingyaoはどのようなグローバルメンテナンスサポートを提供していますか？ A: 完全な付随生産サービスを提供しています。現場設置および試運転から、実践的なオペレータートレーニングまで、多言語対応のエンジニアリングチームがお客様の生産がスムーズに稼働することを保証します。また、潜在的なダウンタイムを最小限に抑えるために、24時間年中無休のリモート診断と迅速なグローバルスペアパーツ供給も提供しています。