一体型無菌ガラスアンプル洗浄、充填、密封ライン (1-20ml)

高度な製剤のためのゼロ炭素化ドージングとスマート SCADA 統合

製品概要

高感度の生理活性溶液、高価な試薬、無菌ウェルネス製品の大量製造では、迅速なスループットを達成しながら絶対的な環境隔離を維持することが重要な運用上の義務です。霊堯LYQCL + LYASMR + LYAGF 統合アンプル処理ラインプロセス向けに特別に設計された、耐久性の高い連続動作の自動化アーキテクチャです。1ml～20mlスタンダードなガラス製アンプル。

最大で堅牢な生産出力を実現1 時間あたり 22,000 アンプル (BPH)、この統合プラットフォームは、超音波洗浄、300°C 乾熱脱パイロジェン、精密なマイクロドージング、直火シールを完璧に同期させます。クラス 100 (ISO 5) 層流エアフロー環境内に完全に密閉され、IoT 対応制御によって管理され、プレミアム液体製剤の分子の完全性を保護しながら、妥協のない投与精度を保証します。≤ ±0.5%。

原因: 流体の炭化、体積のドリフト、およびトレーサビリティのギャップ

高価な液体製剤を細いガラス製アンプルに加工すると、時代遅れの充填剤では克服できない厳しい操作上の摩擦が生じます。

1. 炭化の危機:高濃度の美容液や粘性のある抽出物は「ワイヤー引き」（糸引き）を起こしやすいです。標準ノズルでアンプルの内側ネックに液体がほんのわずかでも残った場合、1000°C の直火式シール ステーションで有機材料が瞬時に燃焼します。これにより、非常に目立つ黒い炭化スポットが生成され、即座にバッチの拒否が引き起こされます。

2. ボリュームプレゼント:高度なライフサイエンス流体には正確な投与が必要です。従来のポンプ機構では、高速運転中に重大な体積ドリフトが発生します。 10ml アンプルの 2.0% の差異により、1 回のシフトで高級原材料の巨額の金銭的贈与が発生します。

3. データの盲点:リアルタイムの総合設備効率 (OEE) 追跡なしで運用すると、21 CFR Part 11 の厳格な電子監査証跡要件に準拠することができなくなり、施設管理者は微細な停止に気づかなくなります。

解決策: 液滴防止ノズルと IoT 主導の同期

Lingyao エンジニアリング チームは、特殊な流体力学と途切れることのない電子連携を通じて、これらの高価値パッケージの脆弱性を解決しました。

液体の炭化を完全に排除するために、充填ステーションには次の設備が装備されています。機械式真空サックバックを備えたサーボ駆動ダイビング ノズル。ノズルは充填中にアンプルの底まで下降し、液面に合わせてシームレスに後退します。投与が完了する正確なミリ秒で、真空によって液柱がスナップされ、アンプルの首に滴下がなくなり、透明な火炎シールが保証されます。

厳格なコンプライアンスと運用の透明性を確保するために、ライン全体が一定の基準に基づいて運用されています。IoT対応SCADAアーキテクチャ。集中タッチスクリーン HMI は、リアルタイムの充填量を追跡し、不合格率を監視し、メンテナンスの必要性を予測します。このシステムの特徴は、窒素ブランケットモジュール、充填および密封の前にアンプルをパージして、周囲の酸素を追い出し、敏感な生物学的血清の酸化劣化を防ぎます。

技術仕様

ターゲットを絞ったライフサイエンスと高度な流体アプリケーション

• 高価値の生物活性ソリューション:温度に敏感な美容液、濃縮されたマルチペプチド、および厳格な ISO クラス 5 環境を必要とする高度なスキンケア フォーミュラのための、自然のままの炭化のない充填剤。

• 特殊な試薬:低剪断で窒素保護された経路は、デリケートな診断検査用液体や実験室標準の分子の完全性を維持するように設計されています。

• アジャイルな受託製造:工具不要の色分けされたクイックチェンジオーバー キットにより、CDMO は最小限のダウンタイムで 2ml のパイロット バッチと 20ml の大量生産の間をシームレスに移行できます。

グローバルなターンキー導入とライフサイクル エンジニアリング

連続 10 メートルの直火式無菌ラインを導入するには、絶対的なエンジニアリングの厳密さを備えた製造パートナーが必要です。当社の先進技術を利用して構築TachoCraft タイ製造拠点, Lingyao は、ライフ サイエンス分野に合わせたシームレスなターンキー ソリューションを提供します。

当社は、お客様の設備投資に包括的なコンプライアンス文書を添付します。当社のグローバルエンジニアリングチームは、徹底的なサービスを提供します。DQ/IQ/OQ/PQ 検証書類、FAT/SAT の実行、およびオンサイトでの試運転の完了。

私たちの特性を通じて実地訓練、オペレータが初日から最大のライン効率を達成できることを保証します。 24 時間 365 日の迅速な対応ネットワーク、年間保守契約 (AMC)、および保証されたスペアパーツ供給によってサポートされている Lingyao は、お客様の一次梱包作業が完璧に実行されることを保証し、材料の損失を最小限に抑え、世界中で商業生産を加速します。