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| モデル番号: | LYXP |
| MOQ: | 1 |
| 価格: | 5,000-50,000 USD/unit |
| 配達時間: | 60-120 days |
| 支払条件: | T/T |
無菌医薬品製造に特化して設計されたこの全自動アンプル洗浄機は、高度な超音波キャビテーション技術を利用して、高価値の注射剤、ワクチン、バイオ医薬品用のガラスアンプルを洗浄・準備します。リソース効率に優れるように設計されており、自動ボトル供給、洗浄、乾燥プロセスをコンパクトなステンレス鋼構造にシームレスに統合します。コアシステム機能超音波キャビテーション技術:
高いリソース効率:持続可能な製造環境に最適化されており、1時間あたりわずか1リットルという非常に低い水消費量で動作し、必要な電力はわずか2.5 kWです。これにより、厳格な衛生基準を維持しながら、運用ユーティリティコストを大幅に削減します。
統合空気圧洗浄:0.5～0.7 MPaで動作する高性能空気圧システム（空気消費量0.3 m³/時）を備え、追加の機械的フラッシング能力を提供し、残留洗浄剤や粒子の完全な除去を保証します。
インテリジェントPLC制御:洗浄パラメータ、サイクル時間、機械的同期を正確に制御するプログラマブルロジックコントローラー（PLC）によって制御されます。
異なるアンプルバッチの標準作業手順（SOP）を簡単にカスタマイズできます。自動連続ワークフロー:システムアーキテクチャは、自動ボトル供給、洗浄、乾燥ステージを連続的な機械ループに統合し、手作業を減らし、交差汚染のリスクを低減します。
対象アプリケーションこの装置は、以下の厳格な無菌環境に非常に適しています:
液体注射剤、ワクチン、無菌医薬品溶液用アンプルの洗浄。
バイオテクノロジー・研究:実験室環境および臨床試験用の無菌ガラス器具の準備。
ヘルスケア施設:病院ベースの無菌調剤および準備センター。
技術仕様仕様
| 操作モード | 全自動（供給、洗浄、乾燥） |
| 洗浄技術 | 超音波キャビテーション + 空気圧フラッシング |
| 材質構造 | 医薬品グレードステンレス鋼 |
| 制御システム | PLC制御 |
| 水消費量 | 1 L/時 |
| 空気圧要件 | 0.5～0.7 MPa |
| 空気消費量 | 0.3 m³/時 |
| 消費電力 | 2.5 kW |
| 機械寸法（長さ x 幅 x 高さ） | 1200mm x 800mm x 1500mm |
| 機器重量 | 300 Kg |
| ライフサイクルエンジニアリング＆サポートサービス |
Lingyao Healthcareは、製薬メーカーの継続的な稼働時間と規制遵守を確保するために、包括的な技術ライフサイクルサポートを提供します: |
包括的なオペレーター研修およびSOP開発サポート
機器校正および性能検証
予防保全スケジュールおよびリモート技術診断
迅速なスペアパーツ交換（構成に応じて標準的な輸出納期60～120日）
規制遵守とバリデーションサポート
当社の機器は、厳格な国際規制基準を満たすように設計されており、お客様の施設の品質管理システムへのシームレスな統合を保証します。
設計、設置、運用、性能の適格性評価を含む包括的なバリデーションプロトコルを提供し、すべての製品接触部品の完全な材料トレーサビリティ証明書と併せて、規制当局への提出をサポートします。
GMP準拠のサニタリー設計:製造管理および品質管理に関する基準（GMP）の原則に厳密に準拠して構築されています。機器は隙間のないステンレス鋼構造を特徴とし、汚染リスクを排除するためにCIP/SIP（定置洗浄/定置滅菌）手順と完全に互換性があります。
データインテグリティとトレーサビリティ:FDA 21 CFR Part 11の要件をサポートするように設計されています。当社のインテリジェントPLCシステムは、安全なマルチレベルユーザーアクセス、自動電子監査証跡、およびSCADA/MESシステムに簡単にエクスポートまたは統合できるリアルタイムバッチデータ記録を備えています。
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