試験用・研究開発用 超音波アンプル洗濯機 (LYXP)

高価な臨床バッチの精密カビテーションと交替洗浄

製品概要

精密な液体製剤の開発と 専門的な臨床試験において 滅菌前に 完全に純正なガラスアンプルの確保は 重要な第一歩ですLYXP 超音波アンプル洗濯機研究室や試験用施設や 低容量臨床生産ライン向けに設計された コンパクトで高精度な自動化装置です

安定した制御出力で動作する11000 アムプル/時間 (BPH)洗浄水 (PW) の同期交替配列と組み合わせた高度な超音波カビテーションを使用して,注射用水 (WFI)1mlから20mlの繊細なガラスのアンプルから微粒子,ガラスの塵,および輸送残留物を完全に除去することを保証します.

原因: 粘着 し て いる 微小 物 と 標準 に 合わない 洗浄

グラスメーカーから届くガラスアンプルの取り扱いの際には,基本的な浸水または低圧洗浄に頼ると,重度のバッチ脆弱性が生じます.

1. 静電ガラスの粉塵:管状のガラスを切断し形作る際には,微小なガラスの断片と塵が静的にアンプルの内壁に粘着します.標準的な流水流は,これらの粒子を移動させずに単に通過します..

2. 残留水リスク:洗濯機が洗濯後,有効にボトル内側を浄化できない場合,水滴が過剰に残ります.この余分な湿度は不均等な加熱とガラスの破裂を引き起こす可能性があります.

3. 手動実験室での不一致なプロセス:R&Dラボはしばしば 1,000ボトル分の小批量用の 手動または半手動洗浄浴に頼り,壊滅的な人間エラー,不一致な清潔性, 検証プロトコルの失敗につながる.

解決策: 超音波 熱化 と 多段階 の 浄化

LYXPを設計したのは 重工業用洗浄機械を コンパクトで実験室に適した形にするためにです

静的ガラス粉塵と固い残留物を排除するために,この機械は超音波カビテーション浴高周波の音波は 水中の何百万もの微小な真空泡を作り ガラスの表面に爆発しますこの温かいしかし攻撃的なスクーピングアクションはガラスの破裂を危険にさらさずに内部と外部の粒子の100%を外します.

超音波浴の後,アンプルは厳格な検査を受けます.交代式フラッシュマトリックス同期噴射針がアンプルに潜り込み,注射用水 (WFI) の高圧噴射を投与し,直ぐにクリーン・コンプレス・エア (Clean Compressed Air) を投与します.この 装置 は 排泄 さ れ た 汚染 物質 を 排出 する だけ で なく,残留 水 を 徹底 的 に 浄化 する熱性脱発剤の準備が完了しました.

テクニカル仕様

定向的な産業用用途

• 臨床試験の研究開発 (I/II 段階):特殊液体製剤や実験用生物活性血清の 小批量用洗浄用液です

• パイロット・スケール生産施設:信頼性の高い自動化コンテナの準備 実験室から商業的可用性試験への 配合の拡大

• 特殊診断剤:臨界実験室試験および試料貯蔵に使用される小規模なガラス製のアンプルの完全な粒子の除去

ターンキー グローバル バリダーション と 運用 サポート

洗濯機を自動化する実験室や実験装置のアップグレードには 厳格な文書と 遵守が必要ですタイのタコクラフト製造基地LYXPは,高度なコンパクトな足跡を提供しながら,国際 cGMP構造ガイドラインを満たすために構築されています.

機械は,詳細なエンジニアリングのファイルを含む, 詳細な技術データ,IQ/OQ/PQ 検証文書この厳格な技術支援により,中東全域におけるSABER/SASOの清算アフリカとアジアで 拡大する研究室市場における 規制の承認を確実にします私たちのグローバルエンジニアリングチームは,遠隔診断と現場でのトレーニングを提供し,長期間の運用成功を保証します.