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高用量精度を持つ鎮痛剤注射のためのGMP認証された無菌加工ライン

Name: 高用量精度を持つ鎮痛剤注射のためのGMP認証された無菌加工ライン
Brand: Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.
SKU: LYAPL1-20-I
Price: 250.00 USD
Availability: InStock

製品詳細:

Place of Origin:	China
ブランド名:	Lingyao
証明:	CE, ISO, GMP
Model Number:	LYAPL1-20-I
ドキュメント:	1-20ml ampoule washing, dry...ao.pdf

詳細情報

Place of Origin:

China

ブランド名:

Lingyao

証明:

CE, ISO, GMP

Model Number:

LYAPL1-20-I

ドキュメント:

1-20ml ampoule washing, dry...ao.pdf

マシン名:

アンプルの満ちる密封機械

機能:

洗浄,消毒,詰め込み,密封

充填量:

1から20ml

充填液類:

薬剤注射用溶液

生産能力:

8000〜30,000BPH

アムプールの材料:

ガラス

正確に記入する:

+/-0.5%

断裂率:

<0.5%

空気を浄化する:

窒素

LAFシステム:

ISOクラスA

オーブン消毒スタイル:

ドライヒート

パンプ:

パリスタルティック/ピストン (要求に応じて)

密封ガス:

天然ガス,水素-酸素ガス

保証人:

3年

取引情報

Minimum Order Quantity:

1 unit

価格:

USD 150,000-350,000 per unit

Packaging Details:

carton, wood carton, pallets

Delivery Time:

180 work days

支払条件:

D/A,D/P,T/T,ウェスタン・ユニオン,マネー・グラム

Supply Ability:

1 unit per month

製品説明

高用量精度を持つ鎮痛剤注射のためのGMP認証された無菌加工ライン

高リスクの鎮痛剤の製剤に精密に設計された

¥️ 主要な差異点と競合他社
✅エンドトキシンのない不妊性

組み合わせ超音波浄化 (粒子の99%除去)そして乾燥熱消毒 (300°C/5分)達成するSAL ≤10−6オピオイドのない鎮痛剤には重要です.
窒素で保護された充填室は,NSAID (例えば,ケトロラクトロメタミン) の酸化を防止します.

✅マイクロドーズの精度

循環ポンプシステムエピデュラル/ペレントラル鎮痛剤の低容量製剤 (1-20ml アンプル) の一貫性を保証する ±0. 5% の体積精度で

✅偽造防止の追跡可能性

統合QRコード追跡原材料からバッチリリースまで,規制物質追跡に関するFDA DSCSAの要件を満たす.

技術パラメータ表

パラメータ	LYAPL1-20 仕様	業界標準
容量	81000〜30000 ampoule/h	31000~6000錠/時間
投与正確性	±0.5% (1-20ml範囲)	±1.5%
消毒温度	350°C (最大)	250~280°C
空気流の清潔さ	クラス100 (ISO 5)	クラス10,000 (ISO 8)
切り替える時間	≤15分 (モジュール式ツール)	45~60分

高用量精度を持つ鎮痛剤注射のためのGMP認証された無菌加工ライン 0

高用量精度を持つ鎮痛剤注射のためのGMP認証された無菌加工ライン 1

高用量精度を持つ鎮痛剤注射のためのGMP認証された無菌加工ライン 2

対象アプリケーション

非オピオイド痛み管理: 高精度でカプサイシンをベースにした神経病痛剤の詰め込み
手術後鎮痛剤: 神経阻害に対するローピバカイン/ブピバカインのアンプルの無毒生産.
偏頭痛の治療:窒素遮蔽付きの酸素敏感トリプトン製剤 (例えばスマトリプトン)

認証

GMP,ISO 13485,およびFDA 21 CFR Part 11の準拠
EMA 附属書 1 のステラル医薬品ガイドラインに基づいて検証されました.

なぜスズー・リンガオ?

8年以上規制物質生産機器に特化した
薬剤製造のII-V表の遵守のためのカスタマイズ可能なCIP/SIPシステム.

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