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latest company case about Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. 認証

完全自動化とインテリジェントモニタリング — タイの注射剤製造の近代化を支援

2025-07-07

latest company case about 完全自動化とインテリジェントモニタリング — タイの注射剤製造の近代化を支援

タイの製薬製造部門は、政府のインセンティブと輸出市場の成長を背景に急速に拡大しています。GMPおよび国際認証基準を満たすため、主要な製薬メーカーは、効率性と無菌性の両方を提供する完全自動バイアル充填ラインへのアップグレードを進めています。

当社は最近、タイの大手製薬メーカーに2~30mlのバイアル洗浄、滅菌、充填、ストッパー、キャッピングラインを納入しました。このシステムは、1時間あたり6,000~18,000本のバイアルのスループットを達成し、380Vで動作し、バイアル洗浄から最終的なシーリングまでのすべての主要段階を統合しています。

このラインには、超音波洗浄ユニット、トンネル滅菌オーブン、無菌充填およびストッパー設置ステーション、アルミニウムキャッピングモジュールが含まれており、完全で連続的な無菌製造プロセスを形成しています。クラス100のラミナーエアフロー(LAF)システム、風速および粒子モニタリングデバイス、ビジョン検査ユニットを装備し、クリーンルーム環境の継続的な制御を保証します。

LAFユニットは、ISOクラス5の条件下で充填ゾーンを維持するために安定した一方向気流を維持し、ビジョンシステムは、破損したボトル、不正確な充填量、キャップのずれを自動的に検出し、不良品をリアルタイムで除去します。

サーボ駆動ピストン充填機構は±0.5%の精度を提供し、バイアルサイズに応じて速度を自動的に調整します。滅菌トンネルは、高温パイロジェン除去とラミナー保護を組み合わせ、汚染リスクを最小限に抑えます。タッチスクリーンHMIを備えた集中PLC制御により、完全なデータ記録と製造トレーサビリティが可能になります。

検証後、クライアントは次のように述べています。

「このバイアル充填ラインは、私たちの期待を上回りました。ビジョン検査により歩留まりが大幅に向上し、このシステムはGMP認証をスムーズに通過するのに役立ちました。」

現在、継続的に稼働しており、この施設は安定した出力を達成し、2026年には追加のラインで能力を拡大する計画です。このプロジェクトは、統合されたバイアル充填ラインソリューションを提供する当社の強みを浮き彫りにし、東南アジアの製薬市場における無菌自動化技術における当社のリーダーシップを強化しています。