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精密充填と無菌管理—アルジェリアの製造業者が医薬品グレードの品質を達成するのを支援

精密充填と無菌管理—アルジェリアの製造業者が医薬品グレードの品質を達成するのを支援

2025-05-05

アルジェリアの製薬業界が成長を続ける中、点眼薬や点鼻薬などの小容量液体の高品質な無菌充填装置の需要が著しく増加しています。この傾向を支援するため、当社は380Vで動作し、毎分25~50本のボトルを処理できる5~20mlの点眼薬充填、栓打、キャッピングモノブロックシステムを納入しました。このラインには、溶液調製タンク、クラス100ラミナーエアフロー(LAF)システム、風速計、およびパーティクルカウンターが含まれており、制御されたクリーンルーム環境を維持しています。

このコンパクトで統合された機械は、充填、ゴム栓打、キャッピングを1つの合理化されたプロセスに組み合わせ、GMPクリーンルームへの設置に最適です。サーボ駆動ピストン充填システムは±1%の体積精度を提供し、ロボット栓打アームは正確な栓の位置決めを保証します。トルク監視キャッピングモジュールは、キャップを損傷することなく、しっかりと一貫したシールを保証します。

無菌制御のため、システムのクラス100 LAFは、ろ過された空気を継続的に供給して無菌ゾーンを維持し、リアルタイムの気流と粒子モニタリングは継続的な環境検証を提供します。すべての接触部品はSUS316Lステンレス鋼でできており、GMPおよびEU薬局方の基準に準拠しています。

クライアントのアルジェの施設での性能検証中、この装置は安定した動作と一貫した製品品質を示しました。顧客は次のようにコメントしました:

「この点眼薬充填機は、私たちの期待を上回りました。シーリング品質と動作の安定性は優れており、メンテナンスは他の輸入システムよりもはるかに簡単です。」

コンパクトな設置面積、高い自動化、優れた無菌性能を備えたこのプロジェクトは、北アフリカの無菌液体製造市場への拡大における当社のもう一つの成功した一歩であり、製薬メーカー向けの信頼性の高いインテリジェントな充填ソリューションを提供しています。

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アルジェリアの製薬業界が成長を続ける中、点眼薬や点鼻薬などの小容量液体の高品質な無菌充填装置の需要が著しく増加しています。この傾向を支援するため、当社は380Vで動作し、毎分25~50本のボトルを処理できる5~20mlの点眼薬充填、栓打、キャッピングモノブロックシステムを納入しました。このラインには、溶液調製タンク、クラス100ラミナーエアフロー(LAF)システム、風速計、およびパーティクルカウンターが含まれており、制御されたクリーンルーム環境を維持しています。

このコンパクトで統合された機械は、充填、ゴム栓打、キャッピングを1つの合理化されたプロセスに組み合わせ、GMPクリーンルームへの設置に最適です。サーボ駆動ピストン充填システムは±1%の体積精度を提供し、ロボット栓打アームは正確な栓の位置決めを保証します。トルク監視キャッピングモジュールは、キャップを損傷することなく、しっかりと一貫したシールを保証します。

無菌制御のため、システムのクラス100 LAFは、ろ過された空気を継続的に供給して無菌ゾーンを維持し、リアルタイムの気流と粒子モニタリングは継続的な環境検証を提供します。すべての接触部品はSUS316Lステンレス鋼でできており、GMPおよびEU薬局方の基準に準拠しています。

クライアントのアルジェの施設での性能検証中、この装置は安定した動作と一貫した製品品質を示しました。顧客は次のようにコメントしました:

「この点眼薬充填機は、私たちの期待を上回りました。シーリング品質と動作の安定性は優れており、メンテナンスは他の輸入システムよりもはるかに簡単です。」

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