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latest company case about Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. 認証

プロセスサポート

2024-12-23

リンヤオプロセスサポート:

実現可能性研究とカスタマイズコンサルティング
- 顧客の要求や生産ニーズを詳細に分析する.
- 詰め物生産ラインのカスタマイズに関する技術的なコンサルティングを提供します.
設計とエンジニアリングのサポート
- 特定の製薬生産基準 (例えば,GMP遵守) に適合した設計ソリューションを提供すること.
- 設計図と3Dモデルを共有してクライアントの審査と承認を
材料と設備の選択
- 薬剤用途に適した高品質の材料とコンポーネントの選択を支援する.
- 様々な詰め媒体 (液体,粉末など) と不妊状態との互換性を確保する.
品質保証と検証支援
- 生産前に工場での受容試験 (FAT) を実施し,システムの性能を確認する.
- 設置後,設置資格 (IQ),運用資格 (OQ),パフォーマンス資格 (PQ) のサポートを行う.
自動化と統合
- 自動化されたシステム (例えばボトル/カプセル給餌,キャピング,ラベル付け,検査システム) と埋蔵ラインを統合する.
- 既存の生産ラインとシステムとの互換性を確保する.
規制の遵守
- 生産ラインがGMP,FDA,EUの要件などのグローバル規制基準を満たすことを保証します.
- 関連証明書や文書を提示する.
設置と投入
- 生産ラインの現場設置と稼働にプロの技術者を配置する.
- 動作を確実にするために性能試験を行う.
訓練とドキュメント
- ラインの運用と保守のための技術訓練をクライアントの職員に提供します.
- ユーザーマニュアル,メンテナンスガイドライン,運用プロトコルの提供