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注射およびバイオ医薬品製造における水注入アンプル充填機の利点 – 製薬会社の主要な懸念事項への回答

2025-02-10

最新の企業ニュース注射およびバイオ医薬品製造における水注入アンプル充填機の利点 – 製薬会社の主要な懸念事項への回答

注射剤やバイオ医薬品の製造において、水性注射アンプル充填機は、容量、精度、無菌安全性に関する懸念に対応するため、非常に重要です。

注射剤およびバイオ医薬品の製造における水性注射アンプル充填機の利点には、以下が含まれます:

高精度充填：セラミックピストンポンプまたはサーボ駆動計量システムを搭載し、±0.5～2%の精度で一貫した投与量を保証します。
無菌性の確保：グレードAラミナーフロー保護と熱風滅菌トンネルを備え、充填およびシール全体で無菌状態を確保します。
容量と安定性：アンプルサイズに応じて、8,000～40,000個/時間の出力を実現し、長期間にわたる安定した信頼性の高い性能を発揮します。
自動化と検査：オンラインモニタリングと自動不良品排除機能を備え、人的ミスを減らし、合格率を向上させます。
柔軟な用途：水性注射剤、医薬品注射剤、および一部のバイオ医薬品に適しており、複数の製造ニーズに対応します。

主な質問への回答:

Q: さまざまなアンプルサイズに対応できますか？
A: はい、1～20mlのアンプルに対応しています。
Q: 無菌管理はどのように確保されていますか？
A: 熱風滅菌、ラミナーフロー保護、およびリアルタイムモニタリングによって確保されています。
Q: 充填によって破損は増加しますか？
A: 最適化された搬送およびクランプシステムにより、破損率は0.1%以下に抑えられています。

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