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GMP 認定 瓶詰め機: 瓶詰めと密封のための精密自動化ソリューション

2015-04-01

最新の企業ニュース GMP 認定 瓶詰め機: 瓶詰めと密封のための精密自動化ソリューション

超無菌な注射器の生産を要求する時代に 鈴鹿リンヤオ製薬設備株式会社瓶詰め機ISO13485認証の自動化と <120ppmの粒子の制御を組み合わせることで これらのシステムは ワクチンの効率性,モノクロナル抗体,そして再生薬の製造.


主要な技術的利点 
薬剤類の精度

  • 業績±0.5%の詰め精度重要な治療薬 (mRNAワクチン,インスリンアナログなど) のために,セルボ駆動ポンプを使用します.
  • 迅速な切り替え (< 15 分) による2〜100mlのボトルフォーマットに適応します.

閉ざされたアセプティック処理

  • 統合された隔離装置技術により,A級空気の質 (ISO 14644-1) が維持され,人間の介入が70%削減されます.
  • 幹細胞のススペンションのような敏感な生物学的物質の酸化を防ぐため

スマート トレース可能性

  • FDA 21 CFR Part 11 に準拠するデータログは バッチID,詰め物量,環境パラメータを記録します
  • QRコードのスキャンにより 詰め込みから患者への投与まで 供給連鎖の全体的な可視化が可能になります

産業用アプリケーション 

  1. パンデミック 備え
    COVID-19 mRNA プラットフォームで検証された最大 400 瓶/分のスループットでワクチンの生産を加速します.

  2. 腫瘍学 の 革新
    高価なPD-1阻害剤とCAR-T細胞溶液を窒素保護環境で精密に投与する.

  3. 整形皮膚科
    ISO 13485 品質管理に基づくヒアルロン酸皮膚用フィルラーを無菌で詰め込む.


なぜ 鈴州 リンヤオ を 選ぶ の か 

  • 12年以上の専門知識アジア太平洋のバイオパークに 200以上の装置が設置されています
  • 24 時間 24 分 世界 規模 で サポート: 多言語技術者は緊急の保守のために 48時間以内に展開します.
  • モジュールアップグレード既存の線路をAI駆動の予測保守センサーで 改装する