イランの製薬および獣医用医薬品産業が近代化を続けると,製造者は GMP 要求を厳格に満たし,安定したバッチ一貫性を確保するための圧力に直面しています.多くの工場標準的な投与量,一貫したトルク制御,または信頼性の高い衛生基準を維持することはできません.これらの問題はしばしば,バッチの偏差を引き起こす.GMP検査の遅延.

イランの製造業者にとって最も一般的な痛みのポイントの一つは,不一致な詰め精度です.伝統的な機械的な詰めシステムでは,ポンプの磨きによって発生するボリューム変動がしばしば経験されます.手動調整50~200mlの液体医薬品の製造では,このような変動が蓄積し,薬の効力,ラベルの主張,および顧客の信頼に影響を与えます.古いキャピングユニットでは,通常,トルクモニタリングが欠けている.蓋がゆるくなったり,ボトルが漏れたり,ボトルが過度に締められ 蓋が損傷したりします.

適切なドキュメントと追跡性が欠けているため,GMPの承認も困難です.多くの工場は,充填パラメータ,トルク値,検査者により必要なデータと処理中の制御 (IPC) のデータ.

これらの課題に対処するために,イランの医薬品メーカーが GMP に準拠する自動充填とキャピングシステムにアップグレードしています.50~200ml の液体製剤のために設計された私たちの統合ソリューションは,その精度のためにこの地域で好ましい選択になりました,安定性,そして完全なデータログング機能.

システムには,316Lステンレス鋼の接触部品,医薬品級密封器,高精度サーボ駆動ピストンポンプが使用されています.これは粘り強い物,発泡リアルタイムのセンサーで 充填量,ボトルの位置,ピストンの動きを 継続的に監視します自動補償を可能にし,偏差が起こる前にそれを防ぐこと.

この機能は,GMPでよくある問題に対処します. 不一致な密封強度,製品の整合性を損なう可能性があります各キャップを検証されたトルク範囲内にとどめることで,システムは漏れのない安全密封を保証し,完全な追跡を保証します.

時給3600ボトルまでの容量で,古い半自動ラインと比較して生産性を著しく高めます.自動化された作業流程により,オペレーターの関与が減ります汚染リスクを最小限に抑え,プロセスの繰り返し性を強化します.

イランの製造業者は この技術を採用した後に次のように報告しました

• すべてのバッチで一貫した投与量

• 重複加工や拒絶率が大幅に減少

• 完全なパラメータ記録により,GMP監査のパフォーマンスの向上

• 信頼性の高いキャピングにより,配送中に製品の安定性が向上します

• 労働の強度が低く,操作者に依存するエラーが少なくなります

最近のGMP監査において,検査官は,システムの追跡可能性,衛生的な設計,自動制御能力が現代の規制の期待に完全に合致していることを指摘しました.多くのクライアントは,修正措置が少なく,監査に合格しました..

イランが製薬規制を強化し続けている中,GMPに準拠する詰め込み・蓋付けシステムは,製品の質を向上させることを目指す製造業者にとって不可欠なツールになっています.市場競争力を高める販売業者や最終ユーザーとの長期間の信頼を築きますこの変化は,イランがより標準化され,国際的に一致した医薬品製造環境への移行における重要なマイルストーンです.