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アンチゲン検査キット・フilling-Capping マシンの選び方

2020-05-06

最新の企業ニュースアンチゲン検査キット・フilling-Capping マシンの選び方

1機体の構成要素

✅アセプティック詰め込み精度

選択するステンレス鋼のセラミックピストンポンプやペリスタルティックポンプ揮発性反応剤 (例えば,タンパク質ベースのバッファ) を扱うため,±1%の投与精度音量偏差による誤った試験結果を最小限に抑えるため
優先順位を窒素保護システム高感度COVID-19/IVD抗原キットにおける試料の酸化を防ぐため.

✅トランスプットとライン統合

需要と出力を合わせる:60〜100ボトル/分配置中規模の診断ラボに適しており,モジュール式設計は将来の拡張性を可能にします.
上流/下流の機器 (例えば,ボトル洗浄機,ラベルシステム) との互換性を確認します.シュナイダーの電気部品同期制御のために

✅GMP 準拠と材料の安全性

選択する316L不?? 鋼の接触面化学反応剤に溶け込まないため
需要ISO 14644 クラス8 クリーンルームの検証報告IVDの製造基準を満たすために

2供給者評価ガイドライン

業界特有の専門知識

経験の10年以上を検証するIVD機器抗原キットラインの統合が成功したことを示すケーススタディ (クライアントの参考文献を要求します).

技術サポートとカスタマイズ

供給者が提供することを確保する24/7 多言語サポート独特のボトル形式 (例えば,急速検査キットでよく使われる10~30mlボトル) のための適応工学
入手可能かどうか確認パーツキットダウンタイムを最小限に抑えるため,PLCは

認証の透明性

要求するCE,FDA 21 CFR Part 11,およびGMPドキュメント監査準備のための第三者検証プロトコル

費用と利益の分析

比較するTCO (所有者総コスト)エネルギー消費 (例えば,3KW/hのシステムとより高出力の代替システム) と維持費を含む.

江苏省昆山市朱家路115号 E-mail: sale2@szlysb.com.cn Tel: +86 181 1846 6171 Tel: +86 181 1846 6171

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