家へ >

> 会社ニュース薬剤製料を満たすマシンに適したポンプを選べるのはどうですか

カテゴリー

瓶詰め機

アンプルの充填機

薬剤包装機

瓶のラベル付け機械

薬剤用薬剤瓶の詰め機

アンプルの詰物および密封機械

薬剤のまめの包装

アンプルの洗濯機

医療用熱密封器

薬用注射

メッセージを残してください.

薬剤製料を満たすマシンに適したポンプを選べるのはどうですか

2015-07-15

薬剤の詰め込みポンプの選び方ローータリーピストン対ペリスタルティック対タイムプレッシャーシステム GMP準拠ソリューションガイド

紹介

医薬品用液体詰め機のための最適なポンプの選択は,製品の品質,規制の遵守,および運用効率に直接影響します.,このガイドは,トップポンプの種類を分析し,このガイドでは,このタイプのポンプの種類を分析し,このガイドでは,このタイプのポンプの種類を分析し,その強みGMP認定の詰め込みソリューションのデータによって裏付けられています.

比較された4大製薬製填充ポンプ

1.ロータリーピストンポンプ

最良の為:高粘度剤 (油膏, суспенジア) と精密な詰め物 (ワクチン,生物薬など)
利点:
✅ 重度の注射薬に対して ±0.5%の精度を提供します.
✅ 6 bar までの圧力に対応し,切断敏感なタンパク質に最適です.
制限:
維持費が高く (3~6ヶ月ごとにシール交換)
製品間の切り替え時間が遅くなる

2.パンプ

最良の為: 滅菌性のある液体 (IV溶液,眼滴) と腐食性のあるAPI
利点:
✅ 製品との接触をゼロにすることで交叉汚染のリスクを軽減します (ISO 13485 に準拠しています)
✅迅速なチューブ交換 15分間のCIP/SIPサイクル
制限:
低粘度 (<5,000CP) の液体に限定される.
管の磨きは長期的精度に影響します (100時間以上で±2%).

3.時間の圧迫を満たすもの

最良の為: 小批量ニッチ薬 (遺伝子療法,個別医療)
利点:
✅移動部品がない清掃の検証は最小限です
✅ 0.1〜500mlの充填量に対応します.
制限:
空気泡に敏感 (脱ガスシステムが必要です)
低速度 (最大30錠/分)

4.ラミナー流量 (重力) システム

最良の為: 低コストで大量の口服用液体 (シロップ,トニック)
利点:
✅ エネルギー効率の良い操作
✅500μmまでの粒子を処理する.
制限:
粘度が変動する不一致な詰め物 (±3%の差)
消毒処理には適さない.

選択する主な基準

流体特性:
- 高粘度ローターピストンポンプ
- 腐食性/無菌性: PharMed® BPTチューブ付きの循環ポンプ.
規制要件:
- 組み込まれた監査履歴 (FDA 21 CFR Part 11 準拠) と材料証明書 (USP Class VI) を備えたポンプを選択します.
生産規模:
- 高速線: 回転式システム (最大400錠/分)
- 研究開発のパイロットライン: タイムプレッシャーフィルラー迅速なセットアップ
清掃プロトコル:
- 循環ポンプは,Suzhou LingyaoのLYGFシリーズで検証された使い捨て管で停止時間を短縮します.

産業の動向と革新

AI駆動予測メンテナンス: センサーはピストンポンプの磨きを監視し計画外の停止時間を40%短縮します
ハイブリッドシステム: 細胞毒性薬剤の周周充填と回転キャピングを組み合わせる (閉システム保護).

なぜスズー・リンガオと提携したんだ?

製薬機械のリーダーとして,Suzhou Lingyaoは,ポンプ技術と

カスタマイズされた検証パッケージ: EMA/FDAの監査のためのIQ/OQ/PQドキュメント
モジュール式設計: 全ラインを交換することなく,タイムプレッシャーから回転システムにアップグレードします.
ライブデモサポート埋め込みされた負荷セルで ±1%の精度を達成します.