logo
Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
引用
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
家へ
わたしたち に つい て
会社プロフィール
工場 ツアー
品質管理
よくある質問
製品

瓶詰め機

アンプルの充填機

薬剤包装機

瓶のラベル付け機械

薬剤用薬剤瓶の詰め機

アンプルの詰物および密封機械

薬剤のまめの包装

アンプルの洗濯機

医療用熱密封器

薬用注射
ブログ
解決
連絡 ください
引用
家へ
わたしたち に つい て
会社プロフィール
工場 ツアー
品質管理
よくある質問
製品

瓶詰め機

アンプルの充填機

薬剤包装機

瓶のラベル付け機械

薬剤用薬剤瓶の詰め機

アンプルの詰物および密封機械

薬剤のまめの包装

アンプルの洗濯機

医療用熱密封器

薬用注射
ブログ
解決
連絡 ください
引用
バナー バナー
ブログの詳細
Created with Pixso. 家へ Created with Pixso. ブログ Created with Pixso.

スズー リンヤオ IV ボトル 詰め込み 密封 蓋 標識 生産基準に準拠するアセプティック加工

スズー リンヤオ IV ボトル 詰め込み 密封 蓋 標識 生産基準に準拠するアセプティック加工

2020-06-05

製薬 級 の 精密 性 と 拡張 できる 製造 卓越 性

基本的 技術 的 利点
1.汚染ゼロのアセプティック設計

  • 業績クラスA/B クリーンルーム 準拠ラミナール式空気流のシールドと二層のHEPAフィルタリングで,抗生物質/ビタミンIV溶液の詰め込み中に≤0.3μmの粒子の制御を保証します.
  • 特許を取得した"ワンタッチ"伺服駆動のアライナメントシステムは,容器の破損率を<0.01% (業界平均0.15%) に削減します.

2.異なるフォーマットのためのモジュール式スケーラビリティ

  • 50-1000mlのガラス/PET注入ボトルを扱います.ニッチ生物薬 (例えばモノクロナル抗体療法) と高容量の塩溶液に適応できます.
  • 急速交換ツールキットは,ゴムストップ (20mm) とフリップオフキャップ (32mm) の間の<15分間の移行を可能にします.

3.スマート追跡とプロセス検証

  • 統合MESシステムでは,FDA 21 CFR Part 11/EU Annex 11の準拠性のために重要なパラメータ (満タン体積 ±0.5-1%,最大トルク 6-15N·m) を記録する.
  • 原材料から最終的なラベルまでQRコードでバッチ追跡 (熱伝送/インクジェットオプション)

GMP 準拠と認証

  • 検証されたEU GMP 付録 1そしてPIC/S PE 009-17細胞毒性薬の製造に 認定されている
  • 年間再確認報告書とIQ/OQ/PQ文書を提示する.

販売後のサービスへのコミットメント
      2 年間の全般保証

  • メカニカル・電気障害,サーボモーターやPLCモジュールを含む.
  • APACの顧客に優先的に 48時間現場対応 72時間グローバルリモート診断

      終身保証

  • 古い部品 (例えば,注射針) の10年目目録を保持する.
  • パンネマティックからサーボ駆動のキャピングヘッドへの費用対効果の高いアップグレード経路

予測的なメンテナンス統合

  • IoT対応の振動/熱センサーは,重要な組成物 (ギアボックス,コンベアベルト) に対してリアルタイムで磨き警告を提供します.
バナー
ブログの詳細
Created with Pixso. 家へ Created with Pixso. ブログ Created with Pixso.

スズー リンヤオ IV ボトル 詰め込み 密封 蓋 標識 生産基準に準拠するアセプティック加工

スズー リンヤオ IV ボトル 詰め込み 密封 蓋 標識 生産基準に準拠するアセプティック加工

2020-06-05

製薬 級 の 精密 性 と 拡張 できる 製造 卓越 性

基本的 技術 的 利点
1.汚染ゼロのアセプティック設計

  • 業績クラスA/B クリーンルーム 準拠ラミナール式空気流のシールドと二層のHEPAフィルタリングで,抗生物質/ビタミンIV溶液の詰め込み中に≤0.3μmの粒子の制御を保証します.
  • 特許を取得した"ワンタッチ"伺服駆動のアライナメントシステムは,容器の破損率を<0.01% (業界平均0.15%) に削減します.

2.異なるフォーマットのためのモジュール式スケーラビリティ

  • 50-1000mlのガラス/PET注入ボトルを扱います.ニッチ生物薬 (例えばモノクロナル抗体療法) と高容量の塩溶液に適応できます.
  • 急速交換ツールキットは,ゴムストップ (20mm) とフリップオフキャップ (32mm) の間の<15分間の移行を可能にします.

3.スマート追跡とプロセス検証

  • 統合MESシステムでは,FDA 21 CFR Part 11/EU Annex 11の準拠性のために重要なパラメータ (満タン体積 ±0.5-1%,最大トルク 6-15N·m) を記録する.
  • 原材料から最終的なラベルまでQRコードでバッチ追跡 (熱伝送/インクジェットオプション)

GMP 準拠と認証

  • 検証されたEU GMP 付録 1そしてPIC/S PE 009-17細胞毒性薬の製造に 認定されている
  • 年間再確認報告書とIQ/OQ/PQ文書を提示する.

販売後のサービスへのコミットメント
      2 年間の全般保証

  • メカニカル・電気障害,サーボモーターやPLCモジュールを含む.
  • APACの顧客に優先的に 48時間現場対応 72時間グローバルリモート診断

      終身保証

  • 古い部品 (例えば,注射針) の10年目目録を保持する.
  • パンネマティックからサーボ駆動のキャピングヘッドへの費用対効果の高いアップグレード経路

予測的なメンテナンス統合

  • IoT対応の振動/熱センサーは,重要な組成物 (ギアボックス,コンベアベルト) に対してリアルタイムで磨き警告を提供します.