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薬剤会社へのアセプティック生産における応用と価値

2025-05-20

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アンプルボトルの結合生産ラインは,医薬品の無毒液体製造におけるコアシステムである.洗浄,滅菌,乾燥,詰め込み,密封を連続したプロセスに統合する.,生産効率と医薬品の安全性を著しく向上させる.


アムプルボトル結合生産ラインは,水注射,注射およびバイオ医薬品に使用される1~20mlのアンプル製造のために設計された高度に自動化されたシステムです.伝統的な分離操作と比較して,以下の利点と価値を有します.

  1. 統合された作業流程: 洗濯,滅菌,乾燥,詰め込み,密封を1つのラインで組み合わせ,手作業とクロス汚染を軽減します.

  2. 効率的な洗浄・滅菌:超音波浄化,多段階の水・空気洗浄,熱気トンネル滅菌を用い,≥99%の透明性と信頼性の高い無菌制御を実現する.

  3. 正確な詰め込み:セラミックピストンポンプまたは伺服駆動の詰め込みシステムは, ±0.5~2%の精度で一貫した投与を保証する.

  4. 信頼性の高い密封:ボトル回転による自動炎密封は,壊れ率 (≤0.1%) を最小限に抑えながら,整然と強い密封を可能にします.

  5. スマートコンプライアンス: オンラインモニタリング,自動拒否,データ追跡能力が備わっており,最新のGMPと国際品質基準に準拠しています.

応用: 薬剤工場で注射,水注射,ワクチン,抗体ベースのバイオ医薬品の無毒生産に広く使用されています.企業に大量生産を可能にします労働コストを削減する

 

Q1: アンプルボトルリンクメントの生産ラインは,異なるアンプルサイズ間で迅速に切り替えることができるか?
A1: はい.この機械は1~20mlのアンプルサイズに対応し,迅速かつ簡単に切り替えられるモジュール式切り替え設計があり,多サイズ柔軟な生産に最適です.

Q2: 詰め物の正確さはどのように保証されますか?
A2:このラインは,オンラインモニタリングと自動補償と組み合わせた高精度セラミックピストンポンプまたは伺服式駆動システムを使用し,投与誤差を ±0.5~2%以内に保持します.GMP 規格に完全に準拠している.

Q3: 設備のメンテナンスは簡単ですか?
A3: モジュール式構造により,主要部品は簡単に解体・交換できます.自動潤滑と自己診断機能は,日常のメンテナンスを簡素化し,ダウンタイムを短縮します.

Q4: ラインはどのコンプライアンス基準を満たしていますか?
A4: GMP,CE,ISO規格に完全に準拠しており,データ追跡可能性とバッチ記録機能により,製薬会社の品質と規制要件を満たしています.