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Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.
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薬剤液体詰め機のためのアセプティック加工に革命をもたらすLingyaoとは何か

薬剤液体詰め機のためのアセプティック加工に革命をもたらすLingyaoとは何か

2017-10-19

スズー・リンヤオ 製薬製造のための次世代閉ループ滅菌技術発表
人工知能による品質管理とGMP遵守を統合し,不妊液体詰め物を再定義する

閉ループ 滅菌 システム の 主要 な 利点
 端から端まで汚染防止

  • 業績SAL ≤10−6(不妊保証レベル) を組み合わせたハイブリッドプロセスによって乾燥熱消毒 (300°C)そして水素過酸化物蒸気 (H2O2).
  • IoTセンサーによるリアルタイム微生物モニタリングは ±0.5%の精度で偏差を検出し,自動再滅菌サイクルを誘発します.

 液体充填ラインとのシームレスな統合

  • と互換性1~100ml 容器/ボトル薬剤液体 (ワクチン,生物薬) と高粘度剤 (コラーゲンベースの注射薬) を含む.
  • 特許"ゼロギャップ"転送技術洗濯,詰め,塞ぐ駅間の接触点を排除します.

業界特有の価値提案

  1. バイオ医薬品製造者
    • 批量拒否率を40%削減するFDA 21 CFR Part 11 に準拠するデータログ監査履歴について
    • 細胞治療の隔離剤ベースの充填をサポートし,温度敏感生物学的薬の生存性を維持します.
  2. 化粧品と再生医学
    • 抗老化血清と幹細胞溶液の少量生産を可能にします.クラス100 クリーンルーム条件.
    • 検証されたウイルスクリアランスプロトコルは,外生体ベースの配合剤の EMA ガイドラインを満たしています.

技術革新

  • AIによる予測保守
    20以上のパラメータ (空気流速,粒子数) を分析して 92%の精度で機器の寿命を予測し,ダウンタイムを最小限に抑えます

  • エネルギー 効率 的 な 滅菌
    冷却段階では 85% の熱エネルギーを回収し,従来のシステムと比較して 30% の炭素排出量を削減します.

グローバルコンプライアンス&カスタマイズ

  • 前もって検証されたプロトコルGMP,WHO,PIC/S 規格120カ国以上で規制の承認を加速します
  • モジュール式設計により,従来の詰め機械 (例えば,回転ピストン詰め機,周転ポンプ) との統合が可能になります.

データに基づく検証

  • ケース 研究■ 韓国のCDMOが達成滅多に不妊性に関するリコールこのシステムを採用した後に mRNAワクチンの完成を
  • 性能指標15施設のFDA検査で99.98%の成功率です
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薬剤液体詰め機のためのアセプティック加工に革命をもたらすLingyaoとは何か

薬剤液体詰め機のためのアセプティック加工に革命をもたらすLingyaoとは何か

2017-10-19

スズー・リンヤオ 製薬製造のための次世代閉ループ滅菌技術発表
人工知能による品質管理とGMP遵守を統合し,不妊液体詰め物を再定義する

閉ループ 滅菌 システム の 主要 な 利点
 端から端まで汚染防止

  • 業績SAL ≤10−6(不妊保証レベル) を組み合わせたハイブリッドプロセスによって乾燥熱消毒 (300°C)そして水素過酸化物蒸気 (H2O2).
  • IoTセンサーによるリアルタイム微生物モニタリングは ±0.5%の精度で偏差を検出し,自動再滅菌サイクルを誘発します.

 液体充填ラインとのシームレスな統合

  • と互換性1~100ml 容器/ボトル薬剤液体 (ワクチン,生物薬) と高粘度剤 (コラーゲンベースの注射薬) を含む.
  • 特許"ゼロギャップ"転送技術洗濯,詰め,塞ぐ駅間の接触点を排除します.

業界特有の価値提案

  1. バイオ医薬品製造者
    • 批量拒否率を40%削減するFDA 21 CFR Part 11 に準拠するデータログ監査履歴について
    • 細胞治療の隔離剤ベースの充填をサポートし,温度敏感生物学的薬の生存性を維持します.
  2. 化粧品と再生医学
    • 抗老化血清と幹細胞溶液の少量生産を可能にします.クラス100 クリーンルーム条件.
    • 検証されたウイルスクリアランスプロトコルは,外生体ベースの配合剤の EMA ガイドラインを満たしています.

技術革新

  • AIによる予測保守
    20以上のパラメータ (空気流速,粒子数) を分析して 92%の精度で機器の寿命を予測し,ダウンタイムを最小限に抑えます

  • エネルギー 効率 的 な 滅菌
    冷却段階では 85% の熱エネルギーを回収し,従来のシステムと比較して 30% の炭素排出量を削減します.

グローバルコンプライアンス&カスタマイズ

  • 前もって検証されたプロトコルGMP,WHO,PIC/S 規格120カ国以上で規制の承認を加速します
  • モジュール式設計により,従来の詰め機械 (例えば,回転ピストン詰め機,周転ポンプ) との統合が可能になります.

データに基づく検証

  • ケース 研究■ 韓国のCDMOが達成滅多に不妊性に関するリコールこのシステムを採用した後に mRNAワクチンの完成を
  • 性能指標15施設のFDA検査で99.98%の成功率です