自動バイアル洗浄・滅菌・充填ライン (2-30ml)

サーボ駆動液体ハンドリングによる高精度無菌処理

製品概要

高度な厳密に監視されたISO 5無菌コアに入ると、サーボ駆動ペリスタルティックポンプがの製造において、バッチの成功には絶対的な無菌性と正確な投与精度が不可欠です。LingyaoLYKXGF2-30 自動バイアル処理ラインは、2mlから30mlの標準ガラスバイアル向けに設計された包括的な連続製造エコシステムです。

最大毎時26,000本のバイアルという高速容量を実現するこのシステムは、超音波洗浄、高温脱パイロジェン、精密充填、真空打栓をシームレスに統合します。これは、高感度の A：高度なサーボ駆動ペリスタルティックポンプを使用しています。この技術により、液体は滅菌チューブにのみ接触し、機械的なせん断力はゼロで、≤ ±0.5%の投与精度を達成します。これは、デリケートなを扱い、厳格なグローバル規制遵守が求められる施設にとって究極の自動化アップグレードとなります。

原因：高付加価値液体包装における収量損失

温度感受性およびせん断感受性のヘルスケアソリューションの処理は、極端なエンジニアリング上の課題をもたらします。従来の充填装置では、繊細な分子構造を物理的に劣化させる研磨性のポンプが使用されることがよくあります。

さらに、深い無菌性を維持することは困難です。旧式のオーブンでは一貫した熱分布を達成するのが難しく、危険な残留パイロジェンが残ります。最後に、分断された生産モジュールはかなりの人的介入を必要とし、粒子汚染のリスクを劇的に増加させ、許容できない体積偏差（しばしば±1.5%を超える）を引き起こします。

解決策：低せん断投与と深い滅菌

Lingyaoの自動プラットフォームは、これらの脆弱性を完全に排除します。高付加価値の A：高度なサーボ駆動ペリスタルティックポンプを使用しています。この技術により、液体は滅菌チューブにのみ接触し、機械的なせん断力はゼロで、≤ ±0.5%の投与精度を達成します。これは、デリケートなを保護するために、充填ステーションにはサーボ駆動ペリスタルティックポンプが装備されており、驚異的な体積精度で超低せん断の液体移送を実現します。≤ ±0.5%生理活性液体

究極の無菌性（SAL ≤10⁻⁶）を保証するために、統合された熱風循環トンネルは最大340℃の持続的な滅菌温度を達成します。深い脱パイロジェンから最終的な打栓までの無菌ワークフロー全体は、窒素保護されたISOクラス5のクリーンルーム環境に完全に包まれ、 A：生理活性液体

仕様

適用シナリオ

• 高度なライフサイエンス：せん断感受性の A：高度なサーボ駆動ペリスタルティックポンプを使用しています。この技術により、液体は滅菌チューブにのみ接触し、機械的なせん断力はゼロで、≤ ±0.5%の投与精度を達成します。これは、デリケートなおよびカスタマイズされたヘルスケアソリューション生理活性液体

• クリティカルケア治療薬：厳格な環境制御を必要とする温度感受性製剤のスケーラブルで連続的な処理。

• パーソナライズされた製剤：革新的なウェルネスサプリメントのための機敏な小バッチ生産は、15分未満のフォーマット変更機能

により実現します。

仕組み

自動化された旅は、空のバイアルが垂直超音波洗浄モジュールに供給されることから始まり、クロスコンタミネーションなしにすべての粒子を除去します。バイアルはシームレスに340℃の乾熱滅菌トンネルに進み、完全なパイロジェン破壊と制御冷却を行います。厳密に監視されたISO 5無菌コアに入ると、サーボ駆動ペリスタルティックポンプがライフサイエンス製剤

を極めて正確に分注します。リアルタイムPLC監視は充填重量と照合し、過少または過剰な投与のユニットを自動的に拒否します。最後に、システムは安全な真空打栓を実行し、バイアルが滅菌ゾーンを離れる前に液体を保護します。

適切な構成を選択する方法

• お客様の施設の出力目標と完全に一致させるために、以下の運用要件を検討してください：液体の感受性を評価する： A：高度なサーボ駆動ペリスタルティックポンプを使用しています。この技術により、液体は滅菌チューブにのみ接触し、機械的なせん断力はゼロで、≤ ±0.5%の投与精度を達成します。これは、デリケートな生理活性液体

• を処理している場合は、製品の安定性を確保するために多段階窒素シールドチャンバーの組み込みを義務付けてください。生産規模を評価する：

• 2mlから30mlのフォーマット間で高い柔軟性を必要とする環境では、当社の迅速なモジュラー変更システムは、日々の稼働時間を最大化するために不可欠です。トレーサビリティのニーズを決定する：

厳格な国際市場をターゲットとする施設は、オプションのQRコード追跡スイートをアクティブにして、個々のバイアルを原材料バッチとQAレポートにリンクする必要があります。

よくある質問（FAQ）Q1：機械は液体を損傷することなく、どのようにしてそのようなタイトな充填精度を実現しますか？ A：高度なサーボ駆動ペリスタルティックポンプを使用しています。この技術により、液体は滅菌チューブにのみ接触し、機械的なせん断力はゼロで、≤ ±0.5%の投与精度を達成します。これは、デリケートな生理活性液体

にとって非常に重要です。Q2：システムによって生成される電子バッチレコードには何が含まれていますか？ A：プレミアムヨーロッパPLCアーキテクチャ

は、25以上の重要なデータポイントを安全に記録します。これには、タイムスタンプ付きの温度読み取り、圧力測定値、オペレーターID、および自動拒否ログが含まれており、国際的な電子記録基準への完全な準拠を保証します。Q3：Lingyaoは世界中でローカルな設置およびメンテナンスサービスを提供していますか？