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| ブランド名: | Lingyao |
| モデル番号: | LYAKG-II |
| MOQ: | 1 ユニット |
| 価格: | 150,000-400,000USD per piece |
| 配達時間: | 180営業日 |
| 支払条件: | D/A、D/P、T/T、ウェスタンユニオン |
高速アセプティック加工 (2-30ml) インライン検査と100%追跡可能
高級機器の生産にライフサイエンスの用法妥協のない品質管理なしには 満たす速度が重要ではない.インテグレテッド フローリング・キャピング・マシン最先端の自動化プラットフォームです2mlから30ml標準的なガラスボトル.
容量:6投与時間1時間あたり2, 000から22,000錠このシステムは,コンテナを満たすだけでなく,それらを積極的に検証します. 統合された視覚検査,自動化詰め物重量検証,厳格なコンプライアンスドキュメント,欠陥ゼロの製造を要求する施設にとって 最高のソリューションです医療ソリューション.
高価なものを包装するとき生物活性液体伝統的な生産ラインは,しばしば手動検査やライン末検査に頼ります.これは深刻なリスクをもたらします.ガラスボトル内のマイクロクラックは,製品が最終ユーザーに到達するまで,しばしば気づかれません.効果が低下し,大量に製品が回収される.
リアルタイムモニタリングがなければ,低用量または過剰用量のボトルがシステムを通過します.高価な活性成分が 壊滅的に無駄になる最後に,不完全なバッチデータログは,厳しい国際規制監査を通過することがほぼ不可能になります.
作業流に直接品質管理を組み込み,これらの脆弱性を排除します.視覚検査システムでは全てのボトルを 微細骨折や外粒子 次元異常を検知し 欠陥のあるユニットを即座に拒絶します
充填段階では,サーボ駆動のセラミックポンプは,≤ ±0.5%線内の負荷セルシステムが高速で体重確認密封された後,漏れ検査モジュールは容器の閉塞の整合性を保証します.すべてのパラメータは,プレミアムヨーロッパPLCアーキテクチャ絶対的な追跡性を確保するために,変更できない電子的なバッチ記録を生成します.
| 仕様 | テクニカルパラメータ |
| 適応性のある使用範囲 | 2ml - 30ml (ナショナルスタンダード ガラス フローラ) |
| 生産能力 | 6,000 - 22,000 pcs/h (モデル構成によってスケーラブル) |
| 容量 精度 | ≤ ±0.5% (サーボ制御追跡精度) |
| 全体の破裂率 | < 0.1% (最適化されたシムな輸送) |
| 品質管理システム | 視覚検査 詰め物重量検査 漏れ検査 |
| プラグパス率 | >99% |
| トップパス率 | >99% |
| 制御システム | プレミアムヨーロッパPLCアーキテクチャ(21 CFR 11 部分 適合) |
| 淡水/空気消費量 | 0.2-0.4 MPa (水) / 0.3-0.6 MPa (清潔な空気) |
| 総電源 | 約92KW (380V,50Hz) |
| 機械の寸法 | 約13200 x 2260 x 2445mm |
応用シナリオ
先進的な生命科学高価な再結合タンパク質の無欠な加工とインライン検査生物活性液体.
集中治療の治療法質量の厳格な検証と絶対的な密封を要する 必須液体の大量生産
高級化粧品:皮膚補強剤と再生性血清の高性能パッケージは 粒子の汚染をゼロにします
統一されたプロセスは,ボトルが脱発トンネルを出てISOクラス5の無毒コアに入ると始まります.高速カメラは,各空のボトルを視覚的に検査します.承認された錠剤は,充填所へ移動します.追跡ノズルは,配合をシームレスに処理します.
インテグレテッドの重量チェックモジュールは,投与精度を検証するために,ランダムまたは連続的にボトルサンプルを採取します.ボトルが自動的に真空で塞がり,蓋がつきます.最終的な光学センサーがバーコードを検査します標識とキャップの調整が承認される前に医療ソリューション品質チェックポイントに合格しない場合は,自動的に安全な排泄路に転送されます.
オーバーオール・エクアピエンス (OEE) を最大限に活用するには ライフサイクル成功に専念するパートナーが必要ですタイの製造拠点を含む国際ネットワークを利用して エリートサポートエコシステムを提供しています:
施設の運用と訓練:私たちの多言語エンジニアリングチームは 操作者がQCインターフェースを 熟練できるように 徹底的な手対手訓練をします
迅速なコンプライアンスに関する文書:IQ/OQ/PQの有効化に関する広範な文書を供給し,重要な関税清算やプラットフォーム登録 (サウジアラビアとMENA地域におけるSASO/SABERなど) を加速します.
24/7 遠隔診断安全なIoT統合を利用して サービスマネージャーは 遠隔アクセスできますプレミアムヨーロッパPLCアーキテクチャ生産が停止しないようにします 生産が停止しないようにしますアフリカ全土で開催される2026年の医療機器展に 参加してください.
Q1: 視力検査や重量検査に失敗したボトルを機械はどのように扱うか?A: システムは厳格な"識別と隔離"プロトコルで動作します. 欠陥のボトルがPLCによって追跡され, バイパスレーンを通って自動的にロックされた拒絶容器に転送されます.承認された商用品と混ぜないようにする..
Q2: データ ログ システム は 国際 電子 記録 規格 に 準拠 し て い ます か.A:はい.このインテリジェント制御システムは FDA 21 CFR Part 11 と EU Annex 1 のガイドラインに完全に準拠しています.すべての生産パラメータとQC結果の自動データログ.
Q3:部品が交換が必要な場合は,どれくらい早く部品を受け取ることができますか?A: 強力なグローバルサプライチェーンと 地域的なサービス・ハブを通じて 本物の耐用部品を 徹底的に保管しています重要な部品は通常 48~72時間以内に発送・配送できます予防的なメンテナンスプログラムによって サポートされています
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