高速自動バイアルキャッピングおよびシーリングマシン (20-500ml)

高価値生理活性液体の高精度マルチブレード圧着とゾーン A 絶縁

製品概要

デリケートな製品の一次包装の最終段階ライフサイエンス製剤およびプレミアム凍結乾燥粉末では、微粒子汚染を発生させずに密閉シールを達成することが厳しい規制上の義務となっています。霊堯自動バイアルキャッピング機は、さまざまなガラスおよび硬質プラスチックバイアルを完璧にシールするように設計された、非常に多用途で耐久性の高い自動化プラットフォームです。20mlから500mlまで。

適応性のある高速回転トラッキングで動作するこの機械には、アルミニウム クリンプ キャップ、フリップオフ シール、およびネジ付きクロージャーを処理できる交換可能なマルチブレード キャッピング ヘッドが装備されています。プレミアムによって完全に管理されるシュナイダーエレクトリックアーキテクチャと FFU (ファン フィルター ユニット) 絶縁システムに包まれており、妥協のないシーリング認定率を実現します。≥ 99.5%、世界的な流通のための製品の完全性を確保します。

原因: アルミニウム粒子の脱落と一貫性​​のないシールトルク

大容量バイアル (500 ml 懸濁液など) または小バッチの生物製剤のシーリング操作をスケールアップする場合、汎用のキャッピング機では施設に重大なリスクが生じます。

1. アルミニウム粒子の脱落:時代遅れのシングルブレードまたは強力な摩擦キャッパーは、圧着プロセス中にアルミニウム キャップを頻繁にこすります。これにより、微細な金属の削りくずが生成され、クリーンルーム環境が汚染され、バイアルの外側に付着する危険があり、目視検査中に即座にバッチが不合格になる可能性があります。

2. キャップの取り付けが一貫していない:バイアルの許容誤差が 20 ～ 500 ml の広い範囲で異なるため、従来の機械では不均一な圧力がかかります。緩いクリンプは凍結乾燥真空または液体の無菌性を完全に破壊し、過度のトルクは繊細なガラスのボトルネックに亀裂を入れます。

解決策: 柔軟なマルチブレード圧着とシュナイダー同期

Lingyao エンジニアリング チームは、高度なツール設計と高度な電子追跡を通じて、これらの機械的シールの脆弱性を解決しました。

粒子の脱落やガラスの破損を排除するために、この機械は高度なシステムを利用しています。マルチブレードローリングクリンプシステム。強引な下向きの力を加える代わりに、柔軟なローリングブレードがバイアルネックの輪郭を優雅にトレースし、アルミニウムのスカートをガラスリップの下にきれいに折り込みます。これにより、常に完全に滑らかで傷のない気密シールが保証されます。

絶対的な環境純度を確保するために、キャッピングタレット全体が統合された保護構造によって保護されています。FFU（ファンフィルターユニット）アイソレーションシステムリアルタイム監視を提供し、開いたバイアルの真上の妥協のないゾーン A (ISO クラス 5) 層流環境を維持します。スターホイールのインデックスからブレードの回転までの同期全体は、統合されたシステムによって駆動されます。シュナイダーエレクトリック PLC、HMI、および AC コンタクタ ネットワーク、24時間365日の連続運転中でも機械的ドリフトがゼロであることを保証します。

H2: 技術仕様

対象となる産業用途

• 先端生命科学:高価値の凍結乾燥粉末および特殊な液体懸濁液のための、完璧で粒子のないアルミニウム圧着。

• プレミアム化粧品:きれいな棚での陳列が必要なハイエンドの美容液や美容液に適した、エレガントで傷のないシールです。

• アジャイル CDMO 制作:フォーマットを迅速に切り替えられるように設計されており、施設はツールレスのクランプ機構により 30 分以内にツールを 2ml マイクロバイアルから 500ml バルクコンテナに切り替えることができます。

ターンキーのグローバルコンプライアンスと地域展開

汎用性の高い 2 ～ 500 ml キャッピング プラットフォームを展開するには、高度な国際的な実行能力を持つ製造パートナーが必要です。プレミアムコンポーネントで構築され、当社の高度な機能によってサポートされています。TachoCraft タイ製造拠点, Lingyao の機器は、世界的な厳しい製造スケジュールの下で最大の稼働稼働時間を維持できるように構築されています。

お客様の資産には、検証およびコンプライアンスに関する完全なドキュメントが付属します。細心の注意を払った IQ/OQ/PQ 検証書類、完全なシュナイダー コンポーネントのトレーサビリティ、専門家のオンサイト試運転を提供することで、お客様のラインが厳格な基準を迅速にクリアすることを保証します。中東におけるSABRE/SASO税関検査アフリカとアジアの拡大する市場全体で、厳格な規制施設の監査をシームレスに通過します。