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瓶詰め機
Created with Pixso. 高速ワクチンのボトル詰め込み・ストッパーライン cGMP標準に準拠する自動化

高速ワクチンのボトル詰め込み・ストッパーライン cGMP標準に準拠する自動化

ブランド名: Lingyao
モデル番号: LYKXGF2-30-I
MOQ: 1 ユニット
価格: 150,000-300,000USD per piece
配達時間: 通常は90日
支払条件: D/A、D/P、T/T、ウェスタン・ユニオン
詳細情報
起源の場所:
中国
証明:
CE, ISO, GMP
マシン名:
バイアル充填ライン
関数:
洗浄,不妊,詰め込み,詰め込み
充填量:
2〜30ml
充填液類:
ワクチン注射、新型コロナウイルス感染症ワクチン、インフルエンザワクチンなど
出力容量:
6000〜26000BPH
錠剤の素材:
ガラス
充填精度:
+/- 0.5%
断裂率:
<0.5%
CIP/SIP:
はい
オーブンの冷却スタイル:
空気/水冷却
キャッピングヘッド:
マルチ
LAFシステム:
ISOのクラス5
材料:
高温耐性を備えた 316L ステンレス鋼
苦情:
cGMP、WHO 事前資格認定、および FDA 21 CFR Part 11
パッケージの詳細:
カートン,木製のカートン,パレット
供給の能力:
1 単位/月
ハイライト:

ODM フローリングライン

,

アンプルのボトル 充填ライン

,

液体アンプルの包装ライン

製品説明

高速ワクチンのボトル詰め込み・ストッパーライン cGMP標準に準拠する自動化

紹介

世界規模の予防接種プログラムの 巨大で迅速な対応の要求を満たすには 完璧に拡張性があり 絶対的な不妊性が必要ですリンヤオ 高速ワクチン瓶詰めライン (LYQCLシリーズ) は,現代のバイオ医薬品製造の堅牢な骨格となるように設計されています.

2mlから30mlの国定用ボトルに設計された この先進的なA級/ISO 5級クリーンルーム対応システムは,精密な投与,連続的なストッパー,統合されたワークフローに時速2万6千枚までで 妥協のないデータ完整性生産効率と製品安全性を向上させることを目指す グローバルワクチン製造業者にとって理想的な"ターンキー"ソリューションです.

高速ワクチンのボトル詰め込み・ストッパーライン cGMP標準に準拠する自動化 0

基礎工学革新

1繊細な生物学的物質のための超精度

  • 適応型投与システム: 先進的なレーザー誘導追跡と高級ペリスタルティックポンプを使用して,このシステムは≤ ± 0.5%の厳格な詰め精度を保証します.このゼロ・シア流体処理は,繊細なmRNAベースの配合物や生体弱化したワクチンの分子的完整性を維持するために不可欠です.

  • 100% インライン検査: 統合されたリアルタイム重量検証と高度な視覚検査システムは,各ボトルを監視します.投与量の一貫性と,あらゆる欠陥の即時排除を保証する.

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2絶対的な消毒抑制

  • 閉ざされたシステム処理: クロス汚染を完全に防ぐため,使い捨ての使い捨て流体経路と完全に互換性があります.

  • CIP/SIP機能: 316Lステンレス鋼のアーキテクチャは,自動化 クリーン・イン・プレイスとステリライズ・イン・プレイスプロトコルをシームレスにサポートし,WHO GMPとFDAの遵守を保証します.

  • マルチフォーマット適応性: 液体製剤と冷凍ワクチンの間を簡単に切り替えて,複雑なアルミニウムフリー補助剤の処理を完全にサポートします.

3スマート・オートメーションと監査準備

  • FDA 21 CFR Part 11 に準拠する PLC フレームワークを元に構築され システムには 安全なバッチデータ ログ付け,電子署名,90%削減する.

技術仕様 - LYQCLシリーズ

仕様 LYQCL-80 LYQCL-100 LYQCL-120
適応性のある使用範囲 2-30ml 標準用錠剤 2-30ml 標準用錠剤 2-30ml 標準用錠剤
生産能力 61000〜12,000個/時間 6,000 - 18,000 pcs/h 6千から2万6千個/時間
正確 に 記入 する ≤ ±0.5% ≤ ±0.5% ≤ ±0.5%
液体の透明度 >99% >99% >99%
停止合格率 > 99.5% > 99.5% > 99.5%
トップパス率 >99% >99% >99%
断裂率 < 0.5% < 0.5% < 0.5%
水の使用量 0.6〜1.0 m3/h 0.6〜1.0 m3/h 0.6〜1.0 m3/h
空気消費量 35〜80m3/h 35〜80m3/h 35〜80m3/h
総電源 ~ 90 KW (380V/50Hz) ~ 93 KW (380V/50Hz) ~ 110 KW (380V/50Hz)
機械の重量 9300キログラム 9300キログラム 9300キログラム
尺寸 (mm) 12600 x 2260 x 2445 12600 x 2260 x 2445 13200 x 2260 x 2445

(注:正確な電力消費量と寸法は,カスタマイズされたクリーンルーム統合に基づいて異なります.)

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リンヤオ グローバル ターンキー 配達

世界各地の主要製薬会社に信頼されている リンガオグループは 安全性を損なうことなく ワクチンの普及を加速しています設備の同期を完了する スタンドアロンフィラーを超えて拡張.

  • 重量アップストリーム同期: 大量製剤セットアップとシームレスな統合が可能.連続的な大量生産のための5000Lの無菌貯蔵と混合タンクへの直接接続を含む..

  • 多様性のある気候のために設計されています 改良された換気と熱帯化制御キャビネットを備えた 私たちのラインは,非常に安定して,アフリカ大陸と中東の高温気候.

  • 摩擦のない市場参入: 徹底的な IQ/OQ/PQ 検証ファイルを提供し,厳格な国際関税処理を完全にサポートします.サウジアラビアのSASO/SABERプラットフォームの簡素化登録を含む.