医療用品用PEフィルム自動結束機

クリーンルーム対応の手術器具およびヘルスケア機器の三次包装

製品概要

高度に規制された医療機器およびヘルスケア供給分野では、三次包装は環境汚染物質を施設に持ち込まずに輸送中の製品を保護する必要があります。霊堯LYKZJ-500 医療用フィルム結束機は、箱入りの手術器具、診断キット、臨床用品をバンドルするために特別に設計された、特殊なエンドオブライン自動化プラットフォームです。

一定速度で動作1 分あたり 25 ～ 50 マルチパック、この頑丈なユニットは、高張力ポリエチレン (PE) 弾性フィルムを使用しています。厳密に管理された製造環境にシームレスに統合できるように設計されており、一次医療用カートンを安全な束に集約して密封し、輸送中の損傷を防ぎ、改ざんを阻止し、クリーンルームから病院のフロアまでカートンの絶対的な完全性を保証します。

原因: 医療用包装における微粒子汚染とカートンの粉砕

医療製造施設で標準的な産業用包装機械を使用すると、品質とコンプライアンスの重大なリスクが生じます。

1. 微粒子の発生:一般的な結束機は、摩耗性の摩擦機構と露出した炭素鋼の可動部品を使用しています。時間の経過とともに、これらのコンポーネントは微細な金属の削りくずや粉塵を生成し、厳格な ISO クリーンルーム環境基準に違反します。

2. トレーサビリティの侵害:医療用カートンには、重要なバーコードと UDI (Unique Device Identification) データが含まれています。三次包装機が熱収縮を不均一に適用したり、一次カートンを焦がしたりすると、トレーサビリティ マトリックスが損傷し、即座にバッチの拒否につながります。

3. カートンの変形:手術キットや高価な医療用品は、多くの場合、繊細な板紙に収納されています。硬質プラスチックのバンド (PP バンド) に過剰な張力がかかると、カートンの端に食い込み、角が潰れ、医療パッケージの美的および構造的完全性が損なわれます。

解決策: 微粒子のない操作と弾性 PE の張力

Lingyao LYKZJ-500 は、医療用最終パッケージング特有の課題を解決するためにゼロから設計されました。

厳格な施設の衛生状態を維持するために、この機械には次のような機能が備わっています。クリーンルーム対応アーキテクチャ。高品質のステンレス鋼で作られており、密閉された永久潤滑の空気圧経路と電気経路を備えているため、微粒子のない動作が保証されます。この機械は 75dB 未満の静かな音で動作し、自然のままの医療包装ゾーンでの騒音公害を排除します。

デリケートな医療用容器を保護するために、このシステムは適応型PEフィルム張力調整。強力な熱収縮トンネルや研磨性プラスチックストラップとは異なり、30 ～ 80μm の PE フィルムはカートンの周囲に正確に伸び、端を潰すことなく確実な高張力グリップを提供します。透明なフィルムは、基礎となるすべての医療バーコードと UDI データ マトリックスが 3 次レイヤーを通じて 100% スキャン可能であることを保証します。

技術仕様

対象を絞ったヘルスケアの最終製品アプリケーション

• 手術器具とキット:箱入りメス、縫合キット、滅菌トレイをしっかりと変形なく結束します。

• 診断および検査用品:臨床サンプルバイアル、迅速検査キット、実験用試薬の高速集約。

• バルク医薬品カートン:妥協のないバーコードの視認性が必要な、OTC 医薬品および臨床試験配布用の改ざん防止三次包装。

シームレスなアップストリーム同期

効率的に運用するには、主要な包装機器との完全な調和が必要です。 LYKZJ-500 はインテリジェントな PLC ハンドシェイク機能を備えており、フロントエンドの箱詰め機から出力速度を直接読み取ることができます。

当社の先進的なサポートTachoCraft タイ製造拠点、このマシンは厳格な世界的コンプライアンスを実現するために構築されています。当社のエンジニアリング チームは、医療施設の監査向けに特別に設計された包括的な IQ/OQ/PQ 検証書類を提供します。完璧な最終同期と厳格なコンプライアンス文書を提供することで、厳格な遵守を大幅に迅速化します。SABRE/SASO クリアランス世界中の医療メーカーの規制当局の承認を加速します。