高速冷凍粉末詰め機 (5,000VPH) ステルドーシング

GMP に準拠する無菌冷凍粉末の詰め込み・詰め込み機械.抗凝固マイクロドージング技術により,時速±0で5000錠まで高速に投与できます.バイオ医薬品および化粧品の精度 5%.

自動化冷凍粉末の詰め込み・詰め込み機械

バイオ医薬品の 高速無菌投与 時間は5000錠まで

紹介

リンガオの冷凍粉末詰め機で 滅菌粉末の生産に革命を起こす 生物医薬品,臨床研究,医療用化粧品産業.

このシステムは1時間5000錠までの速度で ≤ ±0. 5%の比類のない投与精度で,ワクチンの冷凍剤,mRNA 製剤高度な窒素浄化環境と統合されたストーピングメカニズムにより 湿気が入らないことと GMP に準拠することを保証します

主要なイノベーションと利点

1精密な粉末投与と防腐技術

• マイクロドーシング/サーボオガーシステム:従来の液体ポンプを,高度な精度のサーボ駆動のオガーまたは真空マイクロドーシングメカニズムに置き換え,ミリグラムレベルの精度の粉末配分を保証します.

• 振動のない配送: 粉末の凝結を防止し,コラーゲンペプチドのような低温冷凍製品で繊細な分子構造を保護するために特別に設計されています.

2完全なアセプティックバリアシステム (O-RABS/CRABS)

• ISO 5級環境: Laminar Airflow (LAF) のフードとシームレスに統合され,HEPAフィルタリングされた空気で充填ゾーンを継続的に掃くことで,交叉汚染リスクを99.97%削減します.

• 窒素浄化: 充填前後自動窒素浄化により,ボトル内の残留酸素濃度が大幅に低下し,敏感な生物学的製品の保存期間を延長します.

3インテリジェントアダプティブ制御

• セルボ駆動ストッパー: 粉末の詰め込み後すぐにゴムストッパー (半または完全な挿入) を自動的に挿入し,最終的なキャップの前に無菌な環境を固定します.

• スマート HMI 診断: ユーザーフレンドリーなシメンス/アレン・ブラッドリー PLC インターフェースを通じて,充填重量と環境指標のリアルタイムモニタリング.

テクニカル仕様

理想 的 な 応用

• バイオ医薬品:抗生物質粉末のボトル,mRNAワクチンのパッケージ,および単克隆抗体製剤

• 医療用化粧品:ビタミンC冷凍粉末 幹細胞治療 抗老化溶解血清

• 臨床研究:小規模なR&D試験から 完全な商業製造まで 拡張可能

世界的な輸出と地域的な遵守

リンガオでは 機械の精度と同じくらい 税関をシームレスに処理し 様々な気候で 最高性能を維持することが 重要だと理解しています私たちの冷凍粉末埋蔵ラインは,特にMENA (中東と北アフリカ) とサハラ以南のアフリカ市場の規制および環境要求に最適化されています.

• サウジアラビア (SASO & SABER Ready): 私たちの設備は,SASO (サウジ標準,測定,品質機関) の技術規制に厳格に準拠しています.試験報告SABERプラットフォームの登録を容易にし,サウジアラビア製薬メーカーに 快速な関税清算を保証する.

• アフリカ市場出荷前の認証: 我々は多様なアフリカ地域への輸出に豊富な経験を持っています.ケニアが要求する厳格なPVOC (出荷前の適合確認) 基準を満たすために製造されていますナイジェリア市場でのSONCAPの遵守.

• 極端な気候のための熱帯化工学:アフリカ大陸や中東の砂漠に特有の高温高湿度環境で安定した連続的な動作を保証するシステムには トロピカライズ・エンジニアリングが搭載されています:

  • 熱耐性のあるサーボモーターと 強力な換気装置

  • IP65/IP67 級の防塵・防湿電池用機材

  • 窒素浄化・停止ステーションの防冷凝設計

• 適応型電源配置: 工場で設定して,地元の電力網のパラメータに完璧にマッチします (例えば,東アフリカでは415V/50Hz,サウジアラビアでは220V/60Hz)高価で不安定な外部トランスフォーマーの必要性をなくす.