小型超音波アンプル洗浄機（1000BPH）

研究開発およびパイロットスケールのライフサイエンス製剤向けの自動精密洗浄

製品概要

実験室環境、臨床試験の準備、およびブティックでのパイロット運用では、ガラスアンプルの検証済みの清浄度を達成することが厳格な前提条件です。霊堯小型超音波アンプル洗浄機は、次のような処理を行うように設計された、専用の省スペース自動化ユニットです。1 時間あたり 1000 アンプル (BPH)。

寸法わずか 1200mm x 800mm のこの高効率ステンレス鋼プラットフォームは、工業用グレードの超音波キャビテーションと、PLC 制御の交流水およびきれいな圧縮空気フラッシュを統合しています。一貫性のない手動洗浄プロトコルを完全に置き換え、高価値の製品に厳格で反復可能な洗浄基準を提供します。生理活性液体そしてプレミアム美容液。

原因: 一貫性のない手動洗浄と相互汚染

小規模バッチ (2000 ユニット未満) を処理する場合、多くの研究施設は手動または半手動の洗浄方法に依存しています。これにより、重大な品質管理の脆弱性が生じます。

1. 微量残留障害:手作業によるすすぎでは、アンプルの内壁に付着した微細な粒子状物質や製造粉塵を除去するのに必要な物理的な力を発生させることができません。これは、下流の視覚的鮮明度検査中に即時に不合格となることにつながります。

2. ガラスの破損リスク:壊れやすいガラス製アンプルを手作業で扱うと、微小な亀裂が生じるリスクが高まります。損傷したアンプルが充填および高温密封の段階に進むと、割れてバッチ全体が汚染されます。

3. スペースと予算の制約:商業施設で使用される頑丈な高速回転洗浄機は、非常に大きく電力を大量に消費するため、特殊な少量バッチのパイロット運転にはコストがかかりすぎます。

解決策: 高周波キャビテーションと自動フラッシング

Lingyao コンパクトワッシャーは、自動化された音響物理学によってこれらの少量バッチの摩擦点を解決します。このマシンは専用の超音波洗浄槽。高周波音波は洗浄媒体中に微細なキャビテーション気泡を生成します。これらの泡が破裂すると、ガラスの内面と外面をこすり、壊れやすいアンプルに機械的ストレスを与えることなく、頑固な粒子を簡単に取り除きます。

超音波洗浄後、ヨーロッパのプレミアム PLC アーキテクチャアンプルは同期した洗浄ステーションを通って自動的に前進します。精製水と清浄な圧縮空気 (0.5 ～ 0.7 MPa) を正確なタイミングで交互に噴射し、バイアルから緩んだ破片を洗い流します。最後の高圧清浄空気パージによって残留水分が除去され、アンプルのすぐ下流での熱的脱パイロジェンの準備が整います。

技術仕様

アプリケーションシナリオ

• 研究開発ラボ:特殊な臨床試験バッチおよび実験用の信頼性の高い検証済みの洗浄ヘルスケアソリューション。

• ブティック化粧品の製造:少量の高価値の化粧品エッセンスや純粋な植物液体抽出物をきれいに洗浄します。

• パイロットスケールの製造:ベンチトップの研究開発と完全な商用量産の間のギャップを埋める、省スペースの中間ステップ。

グローバルな検証と包括的な文書化

新しい機械を厳しく規制された実験室環境に統合するには、完璧なトレーサビリティが必要です。当社の多用途な技術を通じて製造されていますTachoCraft タイ製造拠点、このコンパクトなユニットは、手頃な価格を維持しながら、厳格な国際エンジニアリング基準に準拠しています。

私たちは単に機器を納品するだけではありません。私たちはコンプライアンスを実現します。すべてのマシンには、詳細な標準操作手順 (SOP) や完全な IQ/OQ/PQ 検証書類を含む包括的な文書パッケージが付属しています。この厳格な事務手続きにより、迅速な展開が促進され、中東全域での SABRE/SASO 通関手続きとアフリカの新興市場での迅速な規制監査の道が完全にスムーズになります。