高速自動点眼充填・キャッピング機

耐候性の精度 (150 ～ 300 BPM) を備えた汚染ゼロの眼科用オートメーション

製品概要

高度な眼科用ソリューション、防腐剤を含まない点眼薬、および特殊なビジュアルケア液体の包装には、絶対的な環境制御と極度の微量投与精度が必要です。霊堯高速自動点眼充填機のために設計された、完全に統合されたエリートのロータリー モノブロックです。5ml～25mlプラスチックとガラスのスポイトボトル。

からの範囲の高速出力で動作します。1 分あたり 150 ～ 300 ボトル (BPM)この頑丈なプラットフォームは、非常にコンパクトな設置面積内で、精密な液体の投与、インナープラグの挿入、アウターキャップの高トルクシールをシームレスに同期させます。妥協のない世界的なコンプライアンス基準を満たすように設計されており、最も敏感なユーザーに対して絶対的な製品の完全性を保証します。ライフサイエンス製剤。

原因: 高速ラインにおける微小汚染と容積の影響

点眼液の生産を 300 BPM にスケールアップすると、深刻な機械的および環境的摩擦が生じます。

1. 空気感染のリスク:アイケア液は非常に敏感です。プラグが挿入される前に開いたボトルに粒子状物質が侵入すると、バッチ全体が損なわれます。標準的なマシンには、高速動作で ISO クラス 5 環境を維持するために必要な統合層流アーキテクチャがありません。

2. 投与量の不一致:高価で低粘度の点眼薬を高速で押し出すと、飛沫や体積のドリフトが発生することがよくあります。何百万本もの 5ml ボトルに 1.0% のわずかな特典を与えるだけで、原材料の巨額の経済的損失につながります。

3. 気候変動によるダウンタイム:中東や北アフリカなど、要求の厳しい製造拠点では、周囲の温度と湿度が高いため、従来の制御パネルやサーボ システムが過熱し、計画外の致命的なライン停止につながります。

ソリューション: ISO クラス 5 の統合と耐候性サーボ ドライブ

Lingyao エンジニアリング チームは、構造的分離と弾力性のある電子アーキテクチャを通じて、これらの高速眼科のボトルネックを解決しました。汚染ゼロのハンドリングを確保するために、充填およびキャッピングタレット全体が事前に構成されています。ISO 14644-1 クラス 5 層流気流 (LAF)統合。これにより、開いたボトルの上に浄化された空気の壊れないバリアが形成されます。

材料の無駄を克服するために、流体経路は独立したサーボ駆動の蠕動ポンプまたはセラミックピストンポンプを利用します。このアーキテクチャにより、微量投与の許容範囲が厳密に狭められます。≤ ±0.5%。オプションの統合窒素パージマニホールドは、バイアル内の周囲酸素を積極的に置換し、防腐剤を含まない製剤の有効性を維持します。

過酷な環境でも継続的な稼働時間を保証するために、このマシンには熱帯化/耐気候設計。アクティブに冷却される電気キャビネットを備えた IP65 防塵シャーシに密閉されています。ヨーロッパのプレミアム PLC アーキテクチャサーボモーターは施設の周囲温度が 45°C を超える場合でも問題なく機能します。

技術仕様

対象となる眼科用途

• ビジュアルケアソリューション:標準的な潤滑点眼薬および複雑な複数回投与量の液体マトリックス用の高速で液だれのない包装。

• 防腐剤を含まない処方:敏感な単回使用または特殊な複数回用量のビジュアルケア懸濁液のための無酸素充填機能。

• 特殊な診断試薬:厳密な電子バッチ追跡を必要とする高価値の光学診断用液体のための絶対的な体積精度。

ターンキーのグローバル展開と規制順守

多用途の施設を運営するには、迅速なフォーマットの移行が必要です。 Lingyao ロータリー アーキテクチャは、クイックリリース スター ホイールと調整可能なガイド レールを備えており、オペレーターは特殊なツールを使用せずに、異なる点眼ボトル プロファイル間の完全な切り替えを 20 分以内に完了できます。

当社の高度な生産能力を活用して、TachoCraft タイ製造拠点、すべての点眼フィラーは、頑丈な世界展開向けに設計されています。総合的に提供いたします付随する制作サービス-当社の専門の試運転エンジニアを米国、サウジアラビア、パキスタン、バングラデシュなどの貴社の施設に派遣し、完全なサイト設置、SAT (サイト受け入れテスト)、および実践的な運用トレーニングを行います。

このマシンには、細心の注意を払った IQ/OQ/PQ 検証書類と FDA/EMA 監査対応のトレーサビリティ ログが付属しており、GCC 医療機器認証を加速し、中東および世界市場全体で最も厳格な SASO/SABRE 税関および品質監査を満たす完全な準備が整っています。