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瓶詰め機
Created with Pixso.

2-30ml バイオ医薬品およびワクチンのためのGMP準拠性アセプティック処理

2-30ml バイオ医薬品およびワクチンのためのGMP準拠性アセプティック処理

ブランド名: Lingyao
モデル番号: LYKXGF2-30
MOQ: 1 ユニット
価格: 200,000-400,000USD per piece
支払条件: D/A、D/P、T/T、ウェスタン・ユニオン
供給能力: 6ヶ月あたり3個
詳細情報
起源の場所:
中国
証明:
CE, ISO, GMP
マシン名:
バイアル充填ライン
機能:
洗浄,不妊,詰め込み,詰め込み
充填量:
2〜30ml
充填液類:
ステリル 注射剤 の 製造 と 先進 的 な 治療 薬
生産能力:
6000〜26000BPH
錠剤の素材:
ガラス
正確 に 記入 する:
+/-0.5%
断裂率:
<0.5%
窒素詰め物:
そうだ
CIP/SIP:
選択可能
オーブンの冷却スタイル:
水冷却
プラグ・スタイル:
完全にプラグイン
プラグ材料:
NBR
販売後サービスと技術サポート:
1-2 年保証 メンテナンス,無料のスペアパーツ,故障を最小限に抑えるトラブルシューティング支援
LAFレベル:
ISOクラス100
パッケージの詳細:
カートン,木製のカートン,パレット
供給の能力:
6ヶ月あたり3個
製品説明

2-30ml バイオ医薬品およびワクチンのためのGMP準拠性アセプティック処理


精密エンジニアリング ステリル注射剤の生産と先進療法

️ 基本イノベーション
端から端までアセプティックコントロール

  • 統合する超音波浄化(粒子の除去率は99.99%) +乾燥熱消毒(340°C, SAL ≤10−6),生物薬およびmRNAワクチンに関するFDA/EU附件1ガイドラインの遵守を保証する.
  • 窒素保護の詰め込みシステムは,敏感なAPI (例えばペプチド,モノクロン抗体) の酸化を防止する.

高速機の柔軟性

  • プロセス2~30mlのボトル100~400で錠剤/分小規模なパーソナライズド医薬品や大規模ワクチンの生産に最適です
  • 迅速交換ツール 15分以内に研究開発試験と商業用運転に適応します

スマート プロセス 検証

  • AI駆動のPLCシステム重要なパラメータをモニターする (満たす精度 ±0.5%,停止力 20-80N),21 CFR Part 11 の適合をリアルタイムで監査する.
  • QRコード付きのバッチ追跡は 原材料と最終製品をリンクし,ブロックチェーンレベルの追跡が可能になります

対象アプリケーション

  • mRNAワクチン: 温度制御ゾーン (2−8°C) での脂質ナノ粒子 (LNP) の閉鎖系処理
  • 生物学的冷凍製剤: 無活性ガスの下のボトル蓋を固める冷凍乾燥機とシームレスな統合.
  • 眼科 注射: 粘着弾性溶液の精密詰め (例えばヒアルロン酸ベースの療法)

認証と適応性

  • GMP,ISO 14644-1 5級認証されたクリーンルーム互換性
  • 検証済み細胞毒性薬の抑制(OEBレベル5) 負圧隔離装置 (オプション)

充填速度= 1 時間あたり 充填総量わかった

グラフの下は,私たちの主要なスペックです液体詰め機:

モデル LYQCL80+LYASMR620/48+LYKGF8 LYQCL1000+LYASMR620/48+LYKGF10 LYQCL120+LYASMR620/55+LYKGF12
アダプティブスペック 2〜 30ml の国定標準のボトル 2〜 30ml の国定標準のボトル 2〜 30ml の国定標準のボトル
容量 6000~12000個/時間 6000~18000個/時間 6000~26000個/時間
清晰さ >99%
断裂率 <0.5%
トールレランスを満たす 1.5 %
淡水消費量 0.2-0.4Mpa/0.6-1.0 m3/h
清潔な圧縮空気の消費と圧力 0.3-0.6Mpa/35-80 m3/h
停止の通過率 >99%
制限の合格率 >99%
真空ポンプ速度 60m3/h (外部流通)
排気量 3500~4800m3/h
体重 9300kg
総電源 約90kW 380v 50Hz 約93kW 380v 50Hz 約110kw 380v 50Hz
サイズ 約12600 × 2260 × 2445mm 約12600 × 2260 × 2445mm 約13200 × 2260 × 2445mm


2-30ml バイオ医薬品およびワクチンのためのGMP準拠性アセプティック処理 0


なぜ この 線 を 選ん だ の か

  • 私たちの特許を取得した反交差汚染設計は 従来のシステムと比較して 40%の停止時間を短縮します
  • グローバルサービスネットワークは,EU/米国/APACのクライアントに 72hの現場サポートを提供しています.

この構造は,技術的厳格 (検証された不妊) と業界動向 (個別医療) を活用しています.このボトル詰めラインを次世代医薬品製造のためのモジュール化ソリューションとして位置付け.