家へ > 製品 >

抗体およびワクチン製造用の2～30mlガラスバイアル用窒素パージ対応バイアル充填機

製品詳細:

起源の場所:	中国 (タイ入手可能)
ブランド名:	Lingyao
証明:	CE, ISO, GMP

詳細情報

起源の場所:

中国 (タイ入手可能)

ブランド名:

Lingyao

証明:

CE, ISO, GMP

Machine Name:

瓶詰め機

機能:

詰め込み/詰め込み/蓋

充填量:

2〜30ml

充填液類:

ワクチン,注射液体

最大出力容量:

26000BPH

苦情:

CE,cGMP

物質的相容性:

SS316

錠剤の素材:

ガラス

詰め精度:

+/-0.5-1%

断裂率:

<0.5%

販売後サービスと技術サポート:

2 年間の保証メンテナンス,無料のスペアパーツ,停止時間を最小限にするためにトラブルシューティング支援

ハイライト:

High Light

ハイライト:

インジェクション用ボトル充填機

錠剤の詰め込み機

瓶詰め機

取引情報

最小注文数量:

1 ユニット

価格:

5,000-50,000 USD/unit

パッケージの詳細:

輸出基準

受渡し時間:

60-120日

支払条件:

T/T

供給の能力:

月5~20個

製品説明

抗体およびワクチン製造用の2〜30mlガラスバイアル用窒素パージ対応注射バイアル充填機

この注射バイアル充填機は、2〜30mlのガラスバイアルへの充填用に設計されており、窒素パージ機能を搭載しているため、モノクローナル抗体やウイルスベクター溶液を含む用途に最適です。主な特徴は次のとおりです。

医薬品グレードの無菌保証
- クラス100クリーンルーム規格: 微生物負荷を制御し、SAL≤10⁻⁶（ウイルス不活化レベル）を達成するトリプルエアフィルターシステムを搭載しています。
- 包括的な汚染防止: 超音波ディープクリーニング、300℃乾熱滅菌、充填中の窒素保護を利用して、EMA/FDAの無菌要件を満たしています。
- 国際的な価値: 再生医療など、欧米の基準に準拠した製造レジメンに適しています。
高精度充填と柔軟な生産
- ±0.5%の投与量誤差制御: サーボ駆動ピストンポンプとタッチスクリーンインターフェースを備え、リアルタイムでの調整が可能で、製品の一貫性を確保します。
- モジュール式クイックチェンジオーバー: さまざまなバイアルサイズと製剤をわずか30分で切り替えることができ、少量バッチおよび多製品のニーズに対応します。

仕様
重量	9000KG
寸法	12600mm L x 2260mm W x 2445mm H
総電力	95KW
電圧/周波数	380V/50Hz
充填方法	ステンレス鋼ポンプまたはペリスタポンプ（カスタマイズ可能）

抗体およびワクチン製造用の2～30mlガラスバイアル用窒素パージ対応バイアル充填機 0

抗体およびワクチン製造用の2～30mlガラスバイアル用窒素パージ対応バイアル充填機 1

グローバルコンプライアンス認証の適用範囲
- トリプル認証保証: GMP、ISO 13485、およびFDA 21 CFR Part 11に準拠しており、監査対応のドキュメント用の電子バッチ記録をサポートしています。
- EMAウイルス不活化検証: SAL≤10⁻⁶検証のプロセスドキュメントが利用可能で、生物学的製品の迅速な海外登録を促進します。
スマートテクノロジーとトレーサビリティシステム
- エンドツーエンドのトレーサビリティ: QRコード追跡とPLC制御の統合により、原材料から完成品までの完全なトレーサビリティを確保します。
- リモート運用サポート: 多言語インターフェース（英語/ドイツ語/スペイン語）とIoT診断により、海外のお客様のダウンタイムのリスクを軽減します。
ライフサイクルコスト効率
- 省エネ設計: 従来のシステムと比較して窒素消費量を40%削減し、乾熱滅菌におけるエネルギー最適化により、運用コストを30%削減します。