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商品の詳細

Created with Pixso. 家へ Created with Pixso. 製品 Created with Pixso.
薬剤用薬剤瓶の詰め機
Created with Pixso. 抗体およびワクチン製造用の2～30mlガラスバイアル用窒素パージ対応バイアル充填機
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抗体およびワクチン製造用の2～30mlガラスバイアル用窒素パージ対応バイアル充填機

ブランド名: Lingyao
MOQ: 1 ユニット
価格: 5,000-50,000 USD/unit
Delivery Time: 60-120日
支払条件: T/T
詳細情報
製品説明
詳細情報
起源の場所:
中国 (タイ 入手可能)
証明:
CE, ISO, GMP
Machine Name:
瓶詰め機
機能:
詰め込み/詰め込み/蓋
充填量:
2〜30ml
充填液類:
ワクチン,注射液体
最大出力容量:
26000BPH
苦情:
CE,cGMP
物質的相容性:
SS316
錠剤の素材:
ガラス
詰め精度:
+/-0.5-1%
断裂率:
<0.5%
販売後サービスと技術サポート:
2 年間の保証 メンテナンス,無料のスペアパーツ,停止時間を最小限にするためにトラブルシューティング支援
パッケージの詳細:
輸出基準
供給の能力:
月5~20個
ハイライト:

インジェクション用ボトル 充填機

,

錠剤の詰め込み機

,

瓶詰め機

製品説明

 抗体およびワクチン製造用の2〜30mlガラスバイアル用窒素パージ対応注射バイアル充填機

 

この注射バイアル充填機は、2〜30mlのガラスバイアルへの充填用に設計されており、窒素パージ機能を搭載しているため、モノクローナル抗体やウイルスベクター溶液を含む用途に最適です。主な特徴は次のとおりです。

 

  1. 医薬品グレードの無菌保証
    • クラス100クリーンルーム規格: 微生物負荷を制御し、SAL≤10⁻⁶（ウイルス不活化レベル）を達成するトリプルエアフィルターシステムを搭載しています。
    •  
    • 包括的な汚染防止: 超音波ディープクリーニング、300℃乾熱滅菌、充填中の窒素保護を利用して、EMA/FDAの無菌要件を満たしています。
    •  
    • 国際的な価値: 再生医療など、欧米の基準に準拠した製造レジメンに適しています。
    •  
  2. 高精度充填と柔軟な生産
    • ±0.5%の投与量誤差制御: サーボ駆動ピストンポンプとタッチスクリーンインターフェースを備え、リアルタイムでの調整が可能で、製品の一貫性を確保します。
    •  
    • モジュール式クイックチェンジオーバー: さまざまなバイアルサイズと製剤をわずか30分で切り替えることができ、少量バッチおよび多製品のニーズに対応します。
    •  
仕様  
重量 9000KG
寸法 12600mm L x 2260mm W x 2445mm H
総電力 95KW
電圧/周波数 380V/50Hz
充填方法 ステンレス鋼ポンプまたはペリスタポンプ（カスタマイズ可能）

 

 

抗体およびワクチン製造用の2～30mlガラスバイアル用窒素パージ対応バイアル充填機 0

 

 

抗体およびワクチン製造用の2～30mlガラスバイアル用窒素パージ対応バイアル充填機 1

  1. グローバルコンプライアンス認証の適用範囲
    • トリプル認証保証: GMP、ISO 13485、およびFDA 21 CFR Part 11に準拠しており、監査対応のドキュメント用の電子バッチ記録をサポートしています。
    •  
    • EMAウイルス不活化検証: SAL≤10⁻⁶検証のプロセスドキュメントが利用可能で、生物学的製品の迅速な海外登録を促進します。
    •  
  2. スマートテクノロジーとトレーサビリティシステム
    • エンドツーエンドのトレーサビリティ: QRコード追跡とPLC制御の統合により、原材料から完成品までの完全なトレーサビリティを確保します。
    •  
    • リモート運用サポート: 多言語インターフェース（英語/ドイツ語/スペイン語）とIoT診断により、海外のお客様のダウンタイムのリスクを軽減します。
    •  
  3. ライフサイクルコスト効率
    • 省エネ設計: 従来のシステムと比較して窒素消費量を40%削減し、乾熱滅菌におけるエネルギー最適化により、運用コストを30%削減します。
タグ: 

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