自動バイアル充填シール機（2～30ml）

高価値のライフサイエンス製剤向けの柔軟な小バッチ液体自動化

製品概要

臨床試験、パイロット規模のテスト、プレミアム ウェルネス リキッドの現地生産では、処理装置は優れた精度と迅速な運用の機敏性のバランスを保つ必要があります。霊堯自動バイアル充填シール機 LYKGFシリーズは、コンパクトで完全に統合されたパッケージングブロックであり、特に次の用途に向けて設計されています。2ml～30mlガラスおよび硬質ポリマーバイアル。

4 つまたは 6 つの同期された分注ヘッドで構成されたこのプラットフォームは、安定した出力を提供します。毎分 20 ～ 40 本のボトル ​​(BPM)。ボトルのインデックス付け、精密な液体分注、ゴム栓、アルミキャップの圧着を省スペースの cGMP 準拠の設置面積にシームレスに統合し、世界中の受託製造会社や専門研究施設にとって第一の選択肢となっています。

原因: 過剰な段取り替えのダウンタイムと大量の無駄

小規模バッチの多製品ラインを運用すると、明らかに運用上の摩擦が生じます。施設で 2ml マイクロバイアルから 30ml 容器に移行する必要がある場合、従来の自動充填装置では大規模で工具の多いコンポーネントの分解が必要です。この機械的オーバーヘッドにより、毎日数時間のダウンタイムが発生することが多く、施設の総合設備効率 (OEE) が破壊されます。

さらに、少量の液体の投与では、誤差の余地がありません。 2ml 用量でのわずか 1.0% の体積変動は、重大なコンプライアンス差異を構成します。充填ポンプが粘性または高濃度の物質をきれいに剪断できない場合生理活性液体サイクルの終わりに、結果として生じる滴下が容器の首を汚染し、シールが損なわれ、高価な製品の無駄につながります。

解決策: 工具不要のフォーマット変更とクリーンカットなサーボドージング

Lingyao LYKGF シリーズは、適応型モジュラー設計により、小バッチ操作の摩擦を完全に克服します。ダウンタイムの延長をなくすために、ライン全体でツールレスのフォーマット切り替えが可能になっています。オペレーターは、15 分以内に調整可能なガイド レールを迅速に再構成し、校正済みハンドホイールを介してスターホイールを交換できるため、施設は製造の柔軟性を最大限に維持できます。

正確な投与精度を実現するために、システムには高度な低せん断力が組み込まれています。蠕動ポンプまたは精密セラミックポンプ。このアーキテクチャにより、体積公差が厳密に狭められます。≤ ±0.5%。動的サックバック ノズル機構と統合された流体経路は、完了のマイクロ秒で液体をきれいに剪断し、バイアルの肩部を完全に乾燥した状態に保ちます。

衛生とメンテナンスのしやすさを優先するため、外部エンクロージャは、内部シリンダーと駆動機構を完全に密閉する純真の高級ステンレス鋼ガード パネルで構築されており、厳格な国際 GMP ガイドラインに完全に準拠した、完全に平らで洗浄可能な表面を確保しています。

技術仕様

アプリケーションシナリオ

• 先端生命科学:敏感な製品の局所的な生産および臨床バッチテストに最適です生理活性液体厳格な環境管理を必要とする高濃度の懸濁液。

• 獣医用健康製剤:少量の動物用医薬品や複数回投与の動物用溶液のための信頼性の高い自動投与と気密シール。

• プレミアム ウェルネス リキッド:高価な経口栄養剤、濃縮植物エキス、高級化粧品美容液を一貫して高精度にパッケージングします。

世界的な展開と規制遵守

国際流通の拡大を成功させるということは、コンプライアンスの障壁が生じる前にそれを取り除くことを意味します。直販メーカーとして高度な生産能力を連携し、TachoCraft タイ製造拠点, Lingyao の機器は、世界のさまざまな地域にわたって信頼性の高い稼働時間を提供するように設計されています。

当社は、包括的なドキュメントとサポート サービスを提供してお客様の投資を支援します。すべての LYKGF システムには、完全な IQ/OQ/PQ 検証書類が付属しており、中東全域での厳格な SABRE/SASO 通関を大幅に加速し、拡大するアジアおよびアフリカ市場での規制監査を満たすように設計されています。貴社の技術チームと調達チームを、今後 2026 年に開催される地域のヘルスケアおよび製造展示会で当社の国際専門家と交流し、カスタム ブロック統合レイアウト構成について話し合うことをお勧めします。