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薬剤用薬剤瓶の詰め機
Created with Pixso. 組換えタンパク質用2~30mlガラス瓶向け窒素充填無菌プロセス自動バイアル充填ライン

組換えタンパク質用2~30mlガラス瓶向け窒素充填無菌プロセス自動バイアル充填ライン

ブランド名: Lingyao
MOQ: 1 ユニット
価格: 5,000-50,000 USD/unit
配達時間: 60〜120日
支払条件: T/T
詳細情報
起源の場所:
中国 (タイ 入手可能)
証明:
CE, ISO, GMP
マシン名:
バイアル充填ライン
関数:
詰め込み/詰め込み/蓋
充填量:
2〜30ml
充填液類:
注射液体溶液,再結合タンパク質
最大出力容量:
26000BPH
苦情:
CE,cGMP
外観:
SS316
錠剤の素材:
ガラス
充填精度:
+/- 0.5%
断裂率:
<0.5%
販売後サービスと技術サポート:
2 年間のメンテナンス保証、無料のスペアパーツの提供、ダウンタイムを最小限に抑えるためのトラブルサポート
LAFシステム:
クラスA100 (選択可能)
パッケージの詳細:
輸出基準
供給の能力:
月5~20個
ハイライト:

瓶詰めラインメーカー

,

自動ガラスびんの充填機

,

薬剤用薬剤瓶の詰め機

製品説明

インテグレテッドアセプティック・フローラ処理ライン (2-30ml)

高速で酸素なしの自動化 生命科学の敏感な製法

製品概要

高価なパッケージ再結合タンパク質そして敏感です生物活性液体断絶されない無菌性と分子安定性の連鎖を必要とします.インテグレテッド アセプティック 方便器 処理ライン設計された生態系です2mlから30mlガラスのボトル

このシステムは,超音波洗浄,350°Cの脱パイロゲネーションと,多段階の窒素覆いと精密な投与を統合することで,6千から2万6千BPH絶対的なゼロ汚染と酸化分解に対する保護を必要とするグローバル施設のための最終的な解決策です

原因: 酸化 ストレス と 生物 活性 包装 の 微生物 リスク

複合タンパク質は非常に脆弱である.詰め込み過程中に微量でも酸素に曝されれば,タンパク質の結合や酸化が起こし,バッチは不効率になります.さらに標準的なスタンドアロンマシンでは,手動でボトルを移転し,微小な空気の騒動を引き起こし,ISOクラス5の無菌境界線を突破します.

解決策: 絶え間ない 消毒 結合 と 多 点 の 窒素 浄化

この安定性の課題を解決した.フルリンクアーキテクチャーステリライゼーショントンネルから直接閉ざされた窒素濃縮充填区域へ

酸化を排除するために システムでは3 段階 の 窒素 浄化:

  1. プリフリング:空いたボトルから酸素を移動します.

  2. 詰め込み中に:追跡ノズルの周りに 慣性のある環境を維持します

  3. 詰め込み後:最終的な密封の前に頭部空間が100%窒素で満たされていることを確認します.

処理は低切断性ペリスタルティックポンプやセラミックポンプ容量測定の精度を保証する≤ ±0.5%繊細な分子構造を保ちながら

テクニカル仕様

仕様 技術パラメータ (統合線)
適用範囲 2ml - 30ml ガラスの錠剤
生産能力 6,000 - 26,000 BPH
容量 精度 ≤ ±0.5% (サーボ駆動精度)
アセプティック インテグリティ ISOクラス5 /クラス100規格
残留酸素レベル < 1.0% に調整可能 (N2 浄化による)
ラインの合計長さ 12600 mm
総電源 95 KW (380V,50Hz)
認証 GMP,ISO 13485,CE

組換えタンパク質用2~30mlガラス瓶向け窒素充填無菌プロセス自動バイアル充填ライン 0

組換えタンパク質用2~30mlガラス瓶向け窒素充填無菌プロセス自動バイアル充填ライン 1

正しい 形 を 選ぶ こと

施設の収益を最大化するには 次の要素を考慮してください

  • 熱感のある配合物については:設定に私たちのジャケット付き冷却ホッパー液体の温度を2~8°Cに保ち,26000 BPHの走行期間中

  • 高粘度タンパク質については:要求するセラミックピストンポンプ穴を掘らないような 流量が安定する

  • グローバル展開の場合:活用するタイのタコクラフト製造基地中東のSASO/SABERの承認や アフリカ全土の規制監査を 迅速に進めます