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薬剤用薬剤瓶の詰め機
Created with Pixso. 製薬生産ラインにおけるガラス管カートリッジ充填・密封、無菌バイアル充填・キャッピング・封入(1-5ml)

製薬生産ラインにおけるガラス管カートリッジ充填・密封、無菌バイアル充填・キャッピング・封入(1-5ml)

ブランド名: Lingyao
MOQ: 1台
価格: 5,000-50,000 USD/unit
配達時間: 60〜120日
支払条件: T/T
詳細情報
起源の場所:
中国 (タイ 入手可能)
証明:
CE, ISO, GMP
マシン名:
ガラス管(カートリッジ)充填シール機
関数:
充填・栓抜き
充填量:
1-5mL
充填液類:
滅菌液
最大出力容量:
120BPM(音量による)
苦情:
CE,cGMP
外観:
SS316
錠剤の素材:
ガラス
充填精度:
+/- 0.5%
断裂率:
<0.5%
販売後サービスと技術サポート:
2 年間のメンテナンス保証、無料のスペアパーツの提供、ダウンタイムを最小限に抑えるためのトラブルサポート
LAFシステム:
クラスA100
パッケージの詳細:
エクスポート標準
供給の能力:
月5~20個
ハイライト:

120 BPM 無菌バイアル充填機

,

CE

,

cGMP準拠の滅菌バイアル充填機

製品説明

厳格な製薬包装環境のために設計された この完全自動ガラスのチューブカートリッジの 詰め込みと密封機は 精密な投与,キャップ,およびカプセル化を提供します.特別に無菌な生産ライン用に設計されたもの1mlから5mlまでの容量に対応し,GMP基準を完全に遵守しながら,医薬品,バイオテクノロジー,および専門化粧品アプリケーションに非常に適しています.

基本システム特性

  • 高精度配給:ステリル溶液, суспенジア,粘着性のある液体を含む幅広い製剤を処理することができ,密度の厳格な満たし精度 ± 0.5%を維持する.

  • PLCとHMIの制御操作者が生産速度,詰めパラメータを簡単に監視できるように,直感的なタッチスクリーンの人工機械インターフェース (HMI) を備えたプログラム可能な論理制御器 (PLC) によって制御されますリアルタイムでのシステム診断.

  • 統合CIP互換性:CIP (Clean-in-Place) システム統合が組み込まれ,生産バッチ間の流体経路の標準化,努力なし,繰り返し衛生化が可能になり,クロス汚染を防ぐ.

  • 無縫な線統合:モジュール型でスケーラブルなアーキテクチャで設計されています機械を既存の製薬生産ラインに簡単に統合したり,パイロット・スケール製造のための独立したユニットとして動作できるようにする..

典型的な応用シナリオ

  • 医薬品製造:無菌な注射溶液, суспенジア,液体治療薬

  • バイオテクノロジーラボ:高価な生物薬と 特殊反応剤のパッケージ

  • 化粧品 と 個人 ケア:高級化粧液と濃縮活性成分

  • 研究開発:試験規模での製造と臨床試験の生産

テクニカル仕様

仕様 詳細
動作モード 完全に自動
ボリューム範囲を満たす 1ml 5ml
互換性のある容器 ガラスとプラスチックカートリッジ/ 投薬器
容量 精度 ±0.5%
生産能力 120 錠まで/分 (VPM)
制御システム タッチスクリーンHMIのPLC
電源 220V / 50Hz
機械の寸法 (L x W x H) 3000mm × 1200mm × 1800mm
機器の重量 1200kg


製薬生産ラインにおけるガラス管カートリッジ充填・密封、無菌バイアル充填・キャッピング・封入(1-5ml)

製薬生産ラインにおけるガラス管カートリッジ充填・密封、無菌バイアル充填・キャッピング・封入(1-5ml)

規制の遵守と検証支援

私たちの設備は 厳格な国際規制基準を満たすように 設計されています 施設の品質管理システムにシームレスな統合を保証します

  • 完全検証文書 (DQ/IQ/OQ/PQ):設計,設置,運用,パフォーマンス資格を含む 規制の提出を支えるための 総合的な検証プロトコルを提供します製品と接触するすべての部品の完全な材料追跡性証明書とともに.

  • GMP に準拠する衛生設計:厳格に 良き製造慣行 (GMP) の原則に従っています装置は,裂け目のない不老鋼構造を備えており,汚染リスクを排除するためのCIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) 手順と完全に互換性があります..

  • データの完全性と追跡性サポートするように設計されたFDA 21 CFR 第11 部分自動化された電子監査トライル簡単に輸出したり SCADA/MES システムに統合したりできます.