アンプル洗浄 1-2ml 滅菌充填密封ライン 自動アンプル供給、15000個/時 コンパクトモノブロック AGF-2S

専用回転噴霧ノズルを使用する独立アンプル洗浄機は,アンプルの首と肩部領域に残ったガラスの粒子を1〜2mlのフォーマットに残します.これらの見えない粒子は,最終的な視覚的検査まで検出されない後継の消毒と詰め込み段階を通過します1〜2mlのアンプルの狭い首の幾何学は,従来の回転洗浄が効果的に浸透できない影地帯を作り出します.

普通のスプレー洗浄では 水噴射の運動量によって 粒子を排出しますしかし,流体力学モデリングは,肩と首の領域が,流れ速度が0を下回る境界層分離を経験することを示しています.5 m/s 〜100μm未満のガラス断片に対して10−6 Nを超える粒子粘着力を克服するには不十分である.超音波カビテーションは,これらの境界層を崩壊させる100MPaを超える局所的な圧力差を生成.

垂直超音波洗浄ステーションは,洗浄タンクのベースに設置された 12 つの独立制御された 28 kHz ピエゾ電圧変換器を使用します.逆向きの1〜2mlのアンプルのすべての内部表面に到達するカビテーションフィールドを生成する超音波洗浄後,水注入用洗浄用針4本と圧縮空気の乾燥用針4本 (0.2μm) は,個別の流量制御を持つ独立したマニホールドを通過します.洗濯後の透明度率は 99%を超え,インラインカメラ検査によって確認されています.

• 独立した水と空気洗浄チャネル:4つの専用WFI洗浄針と4つの0.2μmフィルタされた圧縮空気の乾燥針が,316Lステンレス鋼の分離 manifoldsを通過します.チャンネル間の交差汚染は,すべての交差点にPTFEで封装されたシールで物理的に不可能です..
• 乾燥熱消毒と減熱:HEPA H14 フィルタリングによる310~325°CのCFD最適化ラミナー流通トンネルでは,検証された3ログの内毒素減少が得られる.36の熱対入力を持つ3つの独立制御暖房ゾーンは,リアルタイム熱マッピングと自動偏差応答を可能にします.
• 熱気流通のラミナー流通:均一な 0.5 m/s ±0.05 m/s の面速度を,IQ/OQ の間に16点の気力計のグリッドマッピングによって確認した,全滅菌トンネル横断部分にわたって.動的運用条件下,トンネル全長にわたって ISO 5 粒子分類を維持する.
• セルボ駆動 ±0.5% 満たす精度:17ビット絶対エンコーダー付きのセラミックピストンポンプ (Al2O3 99.7%) は,閉ループの体積計量化を行う.1mgの解像度で100%の充填確認が可能で,スペックに合わないアンプルの自動拒絶が可能です..
• シナクロン充填と炎密封:セルボ制御Z軸のノズルの引き戻しとバーナー点火は,1msの更新速度と ±0.5msのタイミング精度で同期される.2色IRピロメーター (200Hz) は,ダイナミックなバーナー高度調整を0でリアルタイムでガラス温度フィードバックを提供します..05mmの解像度
• オートマティックアンプルの供給と転送:セルボ駆動のスターホイールで,個別にスプリングを装着した3点の中央ポケットを搭載し,実際のアンプル直径 (±0.5mmの許容度) に自動調整する.誘導近感センサーは,移転点から5ms以内に,欠落したまたは誤って並べられたアンプルを検出します..

1~2mlのアンプルの生産時間15000pcs/hでは,このモデルは,1日/二重シフトあたり120~240kのアンプルの生産施設に適しています.年間需要が3~6000万個間になるとこの容量層を選択します.初期容量より低いスタートアップまたは臨床試験供給については,1万個/hのバージョンを考慮してください. 大量の商用製造については,2万5千個/hモデルにステップアップしてください.GB 2637 または ISO 9187 に適合するアンプルの寸法を確認する最適な ± 0.5% の精度のために,あなたの製品の粘度が満たす温度で < 200 cP であることを確認してください.

薬剤剤の注射用製品に適しています. 1-2mlのアンプル形式で無毒処理を必要とする. 病院薬局の無菌複合センターに最適です.契約製造機関 (CMO) は,ジェネリック注射薬の市場を供給するGMP条件下で臨床試験材料を製造する獣医薬剤メーカーおよび研究機関.粘度が200cP以下のススペンションで,満たす温度で.

Q: ラインはアンバーかカラーガラスアンプルを処理できますか?
A: はい. 光学検査パラメータとIRピロメーターの放出量設定は,透明のボロシリケート (ε ≈ 0.65) とアンバーガラス (ε ≈ 0.85) の間で調整できます.異なるガラスの熱吸収特性のための炎密封タッチパラメータを最適化するために,あなたの特定のガラスのベンダーとの生産前の試験が推奨されています.

Q: 予防的なメンテナンスは?
A: 毎日: 超音波浴と洗浄ノズルを清掃し,HEPA差圧を確認します. 週: 認証された基準重量に対して充填ポンプを校正します.燃焼器の先端を炭素堆積物探査する. 毎月:DOPテストによるHEPAフィルターの完整性を検証し,スターホイールベアリングのプレイをチェックします.ダイナミックシールをすべて交換し,サーボモーターエンコーダの検証を含む完全な機械的な改修.

Q: この線はCIP/SIPシステムと互換性があるか?
A: 製品接触流体経路 (セラミックピストン,316L マニホールド,シリコン管と詰め針) は,75°C WFI を使用した自動洗浄サイクルでクリーンインプレイスをサポートします.製品と接触するすべての部品は,手動洗浄および30分間121°Cでオートクラブ消毒のために,5分以内にツールなしで分解するように設計されています..

Q: ガラスの粒子を制御する対策は?
A: 5 層の防御: (1) 双周波超音波洗浄により,粒子の99.5%以上が除去されます. (2) インラインカメラ検査により,残留汚染のアンプルが拒絶されます.(3) すべてのガラス接触面は,Ra ≤0で硬化されている..4μm 断片の埋め込みを防止する. (4) ISO 5 層流は洗浄後の空気中の再汚染を防止する. (5) 100%の真空分解密封試験は密封後のガラスの移動を保証しない.