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アンプルの充填機
Created with Pixso. サーボ±0.5%精度充填 10mlアンプル洗浄滅菌充填シーリングライン、30000個/時 工具不要CIP AGF-14S

サーボ±0.5%精度充填 10mlアンプル洗浄滅菌充填シーリングライン、30000個/時 工具不要CIP AGF-14S

ブランド名: ECER
モデル番号: AGF-10-30000
MOQ: 1セット
価格: USD 45000-120000 / Set
配達時間: 45-60営業日
支払条件: T/T、L/C
詳細情報
起源の場所:
中国
証明:
CE, ISO 9001, GMP
アンプルのサイズ範囲:
10ml
生産速度:
30000個/h
洗浄方法:
垂直超音波 + 水/空気独立
殺菌:
乾熱 310~325℃ 層流
充填ヘッド:
8 セラミックピストンポンプ
充填精度:
±0.5%~±2%
シール方法:
酸素・天然ガスフレームプルシール
明瞭度:
>99%
断裂率:
≤1%
制御システム:
PLC + 10 インチ HMI タッチスクリーン
電源:
380V / 50Hz、三相 (カスタマイズ可能)
主な材質:
316L ステンレス鋼接触部品
パッケージの詳細:
VCIフィルム付き燻蒸合板輸出用木枠
供給の能力:
毎月10セット
ハイライト:

高精度アンプル充填機 30000個/時

,

工具不要CIPアンプルシーリングライン

,

10mlアンプル洗浄滅菌機

製品説明
問題

10mlの加工ラインの入力スターホイルの 検知されていないアンプル詰まりは 複数のアンプルの衝突に発展し 完全なラインクリアメントと消毒が必要となる ガラスの割れ目を生成します自動検知や根源診断がない事故ごとに25~40分,操作者は無毒な状態で調査と復元に費やします.

原因

標準的な光電気センサーは,アンプルの存在を検出するために使用され,検出ビーム直径が1.5mmで,応答時間が2-5msである.25-30mmの星輪ピッチ距離で,緊密に隔たれたアンプの間には盲目ゾーンを作成する15000 pcs/h (240ms/ ampoule) で,単一の検出が失敗すると,安全鍵が起動する前に,ジャムが3~4 ampouleに広がり,ガラス汚染が生じる.

解決策

10mlラインのマルチセンサ・ジャム検出は 透射光電センサーを組み合わせます (0.1ms応答)誘導式ポケット占用センサーと高速カメラのフレーム差分析 (200fps) で,3ms以内のアンボールの異常位置を検出する影響を受けたスターホイールセクションは,隣接するセクションが処理を継続する間,0.5度回転内に緊急停止を実行します.発症先を3〜5錠に絞り,10分間の回復を可能にします.

主要 な 特徴
  • オートマティックアンプルの供給と転送:セルボ駆動のスターホイールで,個別にスプリングを装着した3点の中央ポケットを搭載し,実際のアンプル直径 (±0.5mmの許容度) に自動調整する.誘導近感センサーは,移転点から5ms以内に,欠落したまたは誤って並べられたアンプルを検出します..
  • HMI統合ライン制御:S7-1500 PLCは10インチ色タッチスクリーンで 50種類の製品レシピを保存しますOPC-UA サーバー機能は,すべての重要なプロセスパラメータを 10Hz で,自動生成された 21 CFR Part 11 準拠の電子バッチレコードを持つオンボード SQL データベースにログインします..
  • 自動故障表示と診断多センサのジャム検出は,光電センサー (0.1ms),インダクティブポケットセンサー,200fpsのカメラフレーム差分析を組み合わせて,3ms以内に局所的な緊急停止を誘発します.HMI は 導かれた 回復 手順 で 根源 的 診断 を 表示 する.
  • 全線断裂率 ≤1%すべてのガラス接触表面に電極化されたRa ≤0.4μmの仕上げで硬化された316Lステンレス鋼 (ロックウェルC40-45) は,断片の埋め込みを防ぐ.000製造資格ランキングは1000個以上です
  • コンパクト・モノブロック・アーキテクチャ:機械のシャーシに統合されたすべてのユーティリティは, 10500mm * 1800mm 足跡で 40-50%の床面積削減を別々のマシンと比較します.ガスと電気配給は,クリーンルームのユーティリティの溝を排除します.
  • 継続的な環境監視1 CFMレーザー粒子カウンター (0.5μmと5.0μmチャンネル) とアクティブ微生物空気のサンプラーデータストリームを1HzでラインPLCに統合した.EU GMP 附件 1 によるA級行動制限値を超えると自動充填懸垂付きの設定可能な警告制限値.
テクニカル仕様
パラメータ仕様
アンプルの互換性10ml (GB 2637 / ISO 9187タイプIボロシリケートガラス)
生産能力時給30000錠
洗浄方法垂直超音波 (31kHz) + WFI の独立水/空気洗浄
消毒温度310~325°C,ラミナリーフローHEPA H14フィルタ
正確 に 記入 する±0.5% (セルボセラミックピストン,10mlの詰め物量)
人 を 満たす8個のセラミックピストンポンプ,個別サーボ駆動
密封方法酸素と天然ガスの炎,IRピロメーターフィードバックと同期された引力シール
透明度率>99% (洗濯後のインラインカメラ検査,360°回転撮影)
断裂率≤1% (全線,1M+アンプルで検証)
制御システムS7-1500 PLC + 10インチのHMIタッチスクリーン 50のレシピの保存
電源380V / 50Hz,3相 (60Hz / 440V 調整可能)
ラインフットプリント10500 x 1,800 x 2,200 mm (L x W x H)
クリーンルーム分類ISO 7 (クラス10,000) の部屋; ISO 5 (クラス100) のラミナールで満たすゾーン
選択ガイド

10mlのアンプルの生産時間30000pcs/hでは,このモデルは1週間に240-480kのアンプルの生産施設に適しています.年間需要が6千万から1億2千万のアンプルの間で落ちるときにこの容量層を選択します初期容量より低いスタートアップまたは臨床試験供給の場合,時速20000pcsのバージョンを考慮してください. 大量の商業製造の場合,時速4万pcsのモデルにステップアップしてください.GB 2637 または ISO 9187 に適合するアンプルの寸法を確認する最適な ± 0.5% の精度のために,あなたの製品の粘度が満たす温度で < 200 cP であることを確認してください.

申請

薬剤剤の注射用製品に適しています. 10mlのアンプル形式で無毒処理を必要とする. 病院薬局の無菌化合物センターに最適です.契約製造機関 (CMO) は,ジェネリック注射薬の市場を供給するGMP条件下で臨床試験材料を製造する獣医薬剤メーカーおよび研究機関.粘度が200cP以下のススペンションで,満たす温度で.

よくある質問

Q: ラインはアンバーかカラーガラスアンプルを処理できますか?
A: はい. 光学検査パラメータとIRピロメーターの放出量設定は,透明のボロシリケート (ε ≈ 0.65) とアンバーガラス (ε ≈ 0.85) の間で調整できます.異なるガラスの熱吸収特性のための炎密封タッチパラメータを最適化するために,あなたの特定のガラスのベンダーとの生産前の試験が推奨されています.

Q: 予防的なメンテナンスは?
A: 毎日: 超音波浴と洗浄ノズルを清掃し,HEPA差圧を確認します. 週: 認証された基準重量に対して充填ポンプを校正します.燃焼器の先端を炭素堆積物探査する. 毎月:DOPテストによるHEPAフィルターの完整性を検証し,スターホイールベアリングのプレイをチェックします.ダイナミックシールをすべて交換し,サーボモーターエンコーダの検証を含む完全な機械的な改修.

Q: この線はCIP/SIPシステムと互換性があるか?
A: 製品接触流体経路 (セラミックピストン,316L マニホールド,シリコン管と詰め針) は,75°C WFI を使用した自動洗浄サイクルでクリーンインプレイスをサポートします.製品と接触するすべての部品は,手動洗浄および30分間121°Cでオートクラブ消毒のために,5分以内にツールなしで分解するように設計されています..

Q: ガラスの粒子を制御する対策は?
A: 5 層の防御: (1) 双周波超音波洗浄により,粒子の99.5%以上が除去されます. (2) インラインカメラ検査により,残留汚染のアンプルが拒絶されます.(3) すべてのガラス接触面は,Ra ≤0で硬化されている..4μm 断片の埋め込みを防止する. (4) ISO 5 層流は洗浄後の空気中の再汚染を防止する. (5) 100%の真空分解密封試験は密封後のガラスの移動を保証しない.