自動移送充填および密封システムを備えた超音波洗浄アンプル充填機

この超音波洗浄用アンプル詰め機は,超音波清掃,自動転送,液体詰め,炎密封を1つのシステムで組み合わせています.超音波 洗浄 は 注射 可能な ガラス の 決定 的 な ステップ です.それは,ジェット 洗浄 だけ で 内部 壁 から 追い出せ ない 微小 微小 の 粒子 を 除去 する の です.自動転送システムは,人間の接触なしにアンプルをステーション間を移動し,シールまでの間,清掃結果を保存します.

粒子の汚染は 世界中で注射製品回収の主な原因です標準的な水噴水洗浄 は 粗い 汚れ を 除去 し て も,微細 な 粒 と 乾燥 し た 残り が 静電 力 に よっ て ガラスの 壁 に 粘着 し て い ますこれらの粒子が無菌溶液に入ると,100%の検査段階では外物質の不具合が目に見えますが,敏感な製品では,拒絶されたバッチの割合は3~5%に達します.

ジェット洗浄は水による衝撃エネルギーに依存し,粒子の大きさに伴い急激に減少する. 1μmの粒子の粘着力は,水噴射が克服できないヴァン・デル・ワールス力によって支配される.形作る過程から残った洗剤フィルムとガラスの塵も壁に化学的に結合するこの汚染物質は,カビテーションメカニズムがなければ,アンプルが満たされるまで残ります.

この機械には超音波洗浄ステージが加えられ 28kHzのトランスデューサーが ガラスの表面に崩壊するカビテーションバブルを生成し 壁から0.5μmの粒子を放出します3段階のプロセス 超音波浴高圧水噴霧洗浄,濾過圧縮空気の乾燥は,光遮光粒子試験で確認された内部清潔性を保証します.自動転送スターホイールは,その後,タンクステーションに直接アンプルを運ぶ掃除された表面は二度と触れません

• 28kHz超音波洗浄:カビテーションはジェットによって取り除けない 0.5μmの粒子を除去する
• 3段階の清掃超音波浴,0.2MPaジェット洗浄,濾過空気乾燥
• 自動転送チェーン:スターホイルの移動は 駅間での再汚染を防ぐ
• WFI対応の洗浄剤:最終洗浄には,WFIまたは要求に応じて0.22μmの濾過水を使用します.
• 粒子検証サポート:光暗化と微小粒子試験のための採取口
• ±0.5%の精度でサーボ充填:セラミックピストンは,洗浄された内部表面を金属接触から保護する.

この機械は,抗生物質,心血管注射,可視粒子排斥が主要なコストドライバーであるコントラストメディアを含む,厳格な粒子の制限値を持つ製品にとって正しい選択です.また,異物検定に失敗し,文書化された清掃改善を必要とする工場でも指定されます.超音波 段階 は,冷凍 乾燥 に 処置 さ れ て いる 凍結 型 結末 型 の 薬剤 器 の ため に 特に 価値 ある溶解後残留粒子は非常に目に見えるようになります.

再利用されたガラスまたは第三者のガラスアンプルを加工する施設が最も恩恵を受けます. 再利用されたガラスは,新鮮なチューブガラスよりも表面汚染が多くなります.

超音波オプションは不要なコストかもしれません. 1 〜 3%の異物排斥が見られれば,超音波洗浄は,通常,1年以内に返済されます.2つ目は,WFI洗浄には,約1.5m3/hのより高い水消費が必要であるため,洗浄水の品質を指定します.重く汚れたガラスや老いたガラスは,超音波浴の前に洗浄前のステップを必要とする可能性があります.最後に,サプライヤーのFATから粒子のテストデータを要求して,アンプルの清潔性を確認してください.

Q: 実際には超音波洗浄がジェット洗浄よりも どれ程良いのでしょうか?

意図的に汚染されたアンプルの標準試験では,超音波洗浄はジェットのみ洗浄と比較して10μm以上の残留粒子を90%以上削減します.光遮蔽値は通常数百から1mlあたり20粒未満に低下する..

Q:超音波エネルギーは薄い1mlのアンプルにダメージを与えるのですか?

変容器は 28kHzで動いて 制御された電源で 弾丸はポケットに収められていますカビテーションエネルギーは液体に向けられますガラスの構造ではなく

Q: 超音波ステージを既存のアンプルラインに改装できますか?

はい,洗浄モジュールは,独自の転送インターフェースを持つスタンドアロンユニットとして提供されています.我々は,再検証のためのドキュメントを含む,最も一般的なアンプル補填機のためのリトートメントキットを提供しています..

Q: 超音波 システム に は どんな 整備 が 必要 です か.

トランスデューサーの配列は2000時間ごとに検査され 浴水は水質スケジュールに従って 交換されます通常の消耗品は,トランスデューサーシールと水フィルターに限定されています.

梱包前に水と偽薬で72時間テストされ,封印された校正報告書がユニットと一緒に送られます.機械は防腐フィルムに包まれ,発泡挿入物と輸出グレードの木製ケースに固定されていますCE,GMP,ISO 9001のドキュメント,部品の12ヶ月保証,そして終身遠隔技術サポートを供給します. 現場設置,操作者訓練とIQ/OQ/PQ検証支援は,要求に応じて提供されます..