滅菌充填・火炎封止付き 1～20mlアンプル用完全生産ラインアンプル充填機

この完全な生産ラインのアンプル充填機は,無菌化,充填,炎密封,生産を開始するために必要なすべての補助機器を含む.圧縮空気ステーション,ガス列車,水処理インターフェース,制御室パネル 鍵を握った配達により,エンジニアリングの負担は買い手から取り除かれます機械のコレクションではなく 記録されたパフォーマンスを持つランニングラインを受け取る.

生産ラインの購入は プロジェクトであり 購入ではありません 購入者は複数のサプライヤーで 機械の配送,ユーティリティ,設置,稼働,検証を調整する必要がありますそして,各調整のギャップは,生産開始を遅らせます.補助機器が忘れられ,ガス列車が機械の後ろに到着し,または水処理インターフェイスは,洗濯機の接続に一致しない.

その根本的な原因は 範囲の断片化です 機械のベンダーは 機械のみを提示し 購入者のエンジニアリングチームは ユーティリティ,設置,統合のあらゆるギャップを埋めなければなりません工場のほとんどのチームにはこれだけのスタッフがいない補給システムが欠落したり不適合したりすると,稼働中に連続的な遅延が生じます.

このターンキーのラインには,完全範囲が含まれます: 滅菌モジュール付きの1~20mlマシン,ユーティリティススライド (空気,ガス,水), 設置監督,稼働,操作者訓練,すべてが1つの契約で 1つのスケジュールでラインは完全に組み立てられ 工場でテストされ 配列で組み立てられる モジュールで送られ 購入者はライン全体をカバーする 単一の受容テストを受けます一つの保証と1つのサービスポイントで.

• ターンキー供給の範囲:機械,スライド,設置,訓練を1つの契約で
• 完全120mlカバー:完全サイズ範囲の消毒,詰め込み,炎密封
• 工場で組み立てられたモジュール:調整された輸送と設置の順序 敷地内作業を短縮する
• 単一の受容試験:1つのFATと1つのSATが全線をカバーします
• 使用用スライドは以下を含みます.圧縮空気,ガス列車,水のインターフェースを事前に設計した
• "つの保証とサービスポイント:サポートやスペアパーツの複数のベンダーによる調整がない

このターンキーのラインは 緑地製薬工場や 既存の工場が 最初のアンプル容量を増やし 内部エンジニアリングチームなしで 注射製品生産を開始する投資家向けです新しい国での生産を複製するグループでも使用されています標準化された"キーキー"パッケージが地元のプロジェクトリスクを軽減する.この完全な範囲は,専門的な製薬エンジニアリングの契約者が少ない市場では特に価値があります.

契約製造業者にとって,単一の契約構造は,プロジェクトにコストをクリーンに割り当て,クライアントのコミットメントのための予測可能な稼働スケジュールを可能にします.

引用符を比較する前に全範囲の境界を定義します.どの項目が含まれているか確認します (ユーティリティ,インストール,トレーニング,検証サポート)供給者が想定する現場条件を検証する3つ目に,プロジェクトスケジュール論理,特に工場テスト,出荷,設置の順序を確認します. 最後に,承認基準を書面で合意する署名前に出力,精度,シール品質の目標を含む.

Q: ターンキーの範囲には具体的に何が含まれていますか?

標準の範囲は,不菌化モジュール,圧縮空気スキー,ガス列車,水インターフェース,設置監督,稼働,操作者訓練,そして FAT/SAT テストプログラム建設工事やクリーンルームの建設は,通常,買い手によって提供され,私たちのインターフェースの図面は事前に提供されます.

Q: 設置にどれくらい時間がかかりますか?

調整されたモジュールの設置は現場での15~20日間の作業で,その後に5~7日間の運用と訓練が行われます.モジュールは事前に組み立てられ,インターフェースは事前に設計されているため,複数のベンダープロジェクトよりもスケジュールが短い..

Q: ラインは後日,例えば隔離装置で拡張できますか?

そう,制御システムとキャビネットインターフェースは,将来の隔離器やRABS統合のために準備されています.定義されたアップグレード範囲と検証サポートでその時点でターンキーパッケージを拡張することができます..

Q: 操作員とメンテナンススタッフにどのような訓練が提供されていますか?

このパッケージには,操作,サイズ変更,清掃,定期的なメンテナンス,訓練マニュアルとビデオライブラリを含む5日間の現場訓練が含まれます.工房での高度なメンテナンス訓練はオプションとして提供されています.

梱包前に水と偽薬で72時間テストされ,封印された校正報告書がユニットと一緒に送られます.機械は防腐フィルムに包まれ,発泡挿入物と輸出グレードの木製ケースに固定されていますCE,GMP,ISO 9001のドキュメント,部品の12ヶ月保証,そして終身遠隔技術サポートを供給します. 現場設置,操作者訓練とIQ/OQ/PQ検証支援は,要求に応じて提供されます..