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商品の詳細

Created with Pixso. 家へ Created with Pixso. 製品 Created with Pixso.
配合容器
Created with Pixso. 1000L GMP製薬用希釈・濃縮槽 AISI316L 電解研磨 ジャケット付きタンク、スピン円錐ヘッド、磁気撹拌機
1000L GMP製薬用希釈・濃縮槽 AISI316L 電解研磨 ジャケット付きタンク、スピン円錐ヘッド、磁気撹拌機
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1000L GMP製薬用希釈・濃縮槽 AISI316L 電解研磨 ジャケット付きタンク、スピン円錐ヘッド、磁気撹拌機

ブランド名: LINGYAO
モデル番号: LYPYG-1000
MOQ: 1
価格: 5000-50000uSD/unit
配達時間: 30-90日
支払条件: L/C、D/A、D/P、T/T
詳細情報
製品説明
詳細情報
起源の場所:
中国
証明:
CE
名前:
配合容器
作業体積:
1000L
スターラータイプ:
マグネティック・ミスター
材料:
接液用 316L
ジャケット:
デュアルデューティ
CIP:
利用可能
一口:
利用可能
最低注文数量:
医薬品
PLC:
FDA 21 CFR Part 11に準拠
HML:
FDA 21 CFR Part 11に準拠
パッケージの詳細:
カートン、木材、カートン、パレット
供給の能力:
月5~20個
製品説明

      1000L GMP医薬品希釈・濃縮槽 AISI316L 電解研磨 ジャケット付きタンク、スピンコニカルヘッド、磁気撹拌機

製品の特徴
      作業容量1000Lを基本としたこのサニタリーグレードの容器は、液体調製ラインの希釈および濃縮段階として機能します。シェルとヘッドのアセンブリは、製品ゾーンに溶接継ぎ目のないコニカルプロファイルにコールドスピンされ、内部はサニタリー仕上げに電解ミラー研磨されており、残留物の蓄積を防ぎます。フルジャケット構造により、同じユニットで蒸気アシストによる加熱と冷却媒体による冷却の両方が可能になるため、単一のタンクで熱駆動の溶解と低温保持を、交換なしでカバーできます。ボトムエントリーの磁気ドライブは、撹拌中に製品経路をシールレスに保ち、濡れた表面はすべて低点のアウトレットに排出可能で、信頼性の高い排出と洗浄を可能にします。

技術パラメータ
パラメータ 仕様
公称/作業容量 1000 L (ジャケット付きサニタリー容器)
製品接触材料 AISI 316L ステンレス鋼
非接触/サポート部品 AISI 304 ステンレス鋼
内部仕上げ 電解ミラー研磨、サニタリーグレード、Ra ≤ 0.4 μm
外部仕上げ サテン/ブラシ仕上げまたはミラー仕上げ、顧客の選択
ヘッド構成 コニカルヘッド、コールドスピン成形、製品ゾーンに継ぎ目なし
ジャケットタイプ 加熱および冷却用のフルサンドイッチ（ダブル）ジャケット
加熱媒体 低圧蒸気または温水
冷却媒体 冷却水/グリコール溶液
撹拌機 ボトムマウント磁気ドライブ、シールレス、インバーター速度制御
スプレー装置 回転式または固定式CIPスプレーボール、360°カバレッジ
排水 低点ダイヤフラムバルブ、セルフドレン設計
計装 PT100温度プローブ、圧力計、レベル表示
マンホール/アクセス サイトグラスとスプレーインレット付きサニタリーマンホール
サポート ロードセル取り付け用 provision 付き調整可能なサニタリーレッグ
基準 GMP要件に従って設計および製造
使用シナリオ
注射および大容量注射剤（LVP/SVP）ライン、経口液およびシロッププラント、点眼液ワークショップ、およびAPI再構成エリアで広く適用されており、バルク溶液を目標強度に希釈したり、制御加熱によって濃縮したり、ろ過および充填前に特定の温度で保持したりする必要があります。デュアルパーパスジャケットは、温かい溶解と冷たい中間貯蔵を交互に行うプロセスにも同様に適しており、排出可能なコニカルボトムは、バッチ間または製品間の検証済み洗浄をサポートします。
主な用途
  • 制御された希釈: 希釈剤の計量添加と撹拌により、均一に必要なアッセイまたは濃度に達します。
  • 濃縮と溶解: ジャケットアシスト加熱により、制御された温度下で溶質の溶解を加速したり、溶媒量を穏やかに減らしたりします。
  • 中間保持: 調製段階と下流の無菌ろ過または充填の間の温度安定バッファーストレージ。
  • バッファーおよび洗浄液の調製: 上流および下流の機器用の洗浄液、すすぎ液、バッファー液の調製。
よくある質問（FAQ）
  • Q: 同じタンクで加熱と冷却の両方が可能ですか？
    A: はい。サンドイッチジャケットは、加熱用に低圧蒸気または温水、冷却用に冷却水/グリコールを受け入れます。媒体はユーティリティマニホールドで切り替えられるため、2番目の容器は必要ありません。
  • Q: 内部は直接製品接触と洗浄に適していますか？
    A: 濡れた表面はAISI 316Lで、電解ミラー研磨とセルフドレンコニカルプロファイルを備えており、360°スプレーボールと組み合わされており、効果的なCIPをサポートし、残留物の保持を最小限に抑えます。
  • Q: 撹拌機での漏れのリスクはどのように回避されますか？
    A: 撹拌はタンク壁を介した磁気カップリングによって伝達されるため、製品ゾーン内に回転シャフトシールはありません。これは汚染とメンテナンスのダウンタイムの一般的な原因です。
  • Q: 既存の液体調製ラインに統合できますか？
    A: はい。インレット、アウトレット、スプレー、ベント、計装接続は、顧客のP&IDに合わせて配置されており、タンクは同じスキッド上のCIPスキッド、ろ過ユニット、充填機とリンクできます。
規制遵守とバリデーションサポート
製造はGMP指向のサニタリー設計に従います。製品経路にデッドレッグなし、完全に排出可能、研磨および不動態化された濡れた表面、および全体に衛生的な接続。各ユニットに付属するドキュメントには、製品接触ステンレス鋼の材料証明書、表面仕上げおよび不動態化記録、溶接および圧力試験レポート、寸法図、操作およびメンテナンスマニュアルが含まれます。リクエストに応じて、FAT/SATの実行をサポートし、通常IQ/OQ準備で参照されるベースドキュメントを提供し、品質チームがコミッショニング前の資格サイクルを短縮するのに役立ちます。
タグ: 

1000L 医薬品調剤タンク  

AISI316L 生物製剤調製容器  

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