アムプル充填ライン洗浄機の現場SAT試験

アンプールの詰め込み・密封ライン
April 29, 2025
Category Connection: アンプルの洗濯機
✅超音波浄化システムのライブデバッグ
ウォッチエンジニアは LYQCL120 ドラム型超音波洗浄機 (鈴州リンヤオのアンプルラインに搭載されている) を微調整し,1-20mlのアンプル汚染物質除去のパラメータを最適化しました.
高周波超音波発電機 (40kHz) と浄水噴霧圧のリアルタイム調整を観察して 100級清潔基準を達成します

✅ GMP 重要なプロセスの検証
LYASMR620-48トンネルオーブンの乾燥熱滅菌 (250-340°C) と空気速度 (0.45m/s ±10%) の詳細な校正,FDA 21 CFR Part 211 に準拠することを保証する.
温度均一性 (±2°C) と微生物還元検証 (SAL ≤10^-6) のための多チャンネルデータログ.

適用状況:
LYAGF12の注射剤や再生性血清の 密封機とシームレスに統合
ハイアルロン酸のフィラーとコラーゲンベースの治療薬の製造のための適合性試験

なぜ 鈴州 リンヤオ を 選ぶ の か
薬剤/化粧品産業のための無毒加工システムにおける 13年以上経験
SAT/IQ/OQ/PQ 検証プロトコルをカバーする24時間/24時間の多言語サポート
CTA:GMPに準拠したアンプラインが必要ですか?