動作中の精度: 100-500ml 瓶詰め機を組み立ててテストする

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動作中の精度: 100-500ml 瓶詰め機を組み立ててテストする

バイアル充填ライン

May 16, 2025

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GMPに準拠した高速液体充填を必要とする製薬やバイオテクノロジー向けに設計された 100-500mlのボトル充填機を精密に組み立てて検証します

模様組成プロセス
エンジニアは回転小葉ポンプシステム (精度 ±0.5%) をワクチンや単克隆抗体などの粘着性溶液に校正します
FDA級耐腐食と衛生基準を満たす 316Lステンレス鋼の接触部品の設置
2️ 重要な試験段階
漏れシミュレーション:酸素に敏感な生物学的物質の気密密封を保証するために窒素で保護されたストップメカニズムを圧力テストする.
スピード最適化: セルボ駆動コンベヤーベルトを調整し,満タン容量の一貫性を維持しながら,分間に50~70ボトルを達成する.
品質保証プロトコル
エンジニアは3段階の検証を行います
IQ (設置資格): 機械の調整を確認する.
OQ (オペレーション資格): 自動的なキャピングトルク制御 (5-15 N·m範囲) を試験する.
PQ (性能評価): 偏差を検知するために,彩色プラセボで500錠のボトルを投与します.
技術的利点が紹介されています.
適応性の高い生産: プログラム可能なHMIインターフェースを通じて100mlのIV袋と500mlの注入ボトルとの間に迅速に切り替える.
✅ 追跡性の統合: EU Annex 11の規制に準拠するバッチ追跡のためのバーコードスキャナー設置.

対象産業:
ワクチンの製造者: 補薬剤の精密詰め込み
生物研究所: 滅菌薬の小量生産

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